Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyys ja agitaation ilmaantuvuus karsastusleikkaukseen saavilla lapsilla

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Anestesian syvyyden ja levottomuuden esiintyvyyden välinen korrelaatio karsastusleikkaukseen saavilla lapsilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleisanestesian syvyyden ja ärtymyksen esiintymisen (EA) välistä yhteyttä. Tutkijat olettivat, että anestesian syvyyden optimaalinen taso voisi vähentää EA:n esiintyvyyttä karsastusleikkauksen saavilla lapsilla verrattuna syvään anestesian syvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EA:lle on ominaista dissosioitunut tajunnantila, jossa lapset ovat lohduttomia, ärtyneitä, yhteistyöhaluttomia, hakkaavia, itkeviä, voihkivia tai epäjohdonmukaisia.

Useita EA:lle altistavia tekijöitä ovat leikkauksen jälkeinen kipu, nopea yleisanestesiasta poistuminen, haihtuvien anestesia-aineiden käyttö, leikkaustyyppi ja -paikka (yleensä pään ja kaulan leikkaukset), levottomuutta induktiossa, hengitysteiden tukkeuma, hypertermia tai hypotermia.

Anestesian syvyyden vaikutusta EA:hen on harvoin arvioitu lapsiväestössä, vaikka leikkauksen jälkeinen delirium tai postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) vastaa EA:ta identtisesti.

Tässä tutkimuksessa anestesia-aineiden pitoisuutta ei hallittu tarkoituksella BIS-pisteiden alentamiseksi. Potilaat jaettiin kuhunkin ryhmään leikkauksen aikana saadun keskimääräisen BIS-pistemäärän perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, 3–5-vuotiaat, joille on suunniteltu strabismusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-5 vuoden ikäinen
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila yli III,
  • mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa mielentilaan
  • olemassa oleva otsahaava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
matalan bispektrisen indeksin (BIS) ryhmä
BIS-alue alle 40
Laite: BIS
BIS-seuranta tarjoaa potilaan tajunnan syvyyden, mahdollistaa turvallisen ja optimaalisen anestesian seuraamisen jokaiselle potilaalle.
normaali BIS-ryhmä
BIS-alue on 40-60
Laite: BIS
BIS-seuranta tarjoaa potilaan tajunnan syvyyden, mahdollistaa turvallisen ja optimaalisen anestesian seuraamisen jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -pisteiden arvioiminen 3 kertaa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU): kun osallistuja saapui PACU:hun, mittaa PAED-pisteet (0 - 20; korkeampi pistemäärä ilmaisee voimakkaampaa ilmaantunutta levottomuutta) välittömästi ja jos pistemäärä on 10 tai yli 10, anna osallistujalle fentanyyli 1 mikrogramma/kg. Toista PAED-pisteiden tarkistaminen vielä 2 kertaa 15 minuutin välein.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1503-289-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa