Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestezie a výskyt agitace u dětí po operaci strabismu

26. září 2019 aktualizováno: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Korelace mezi hloubkou anestezie a výskytem emergentní agitace u dětí podstupujících operaci strabismu

Tato studie hodnotí souvislost mezi hloubkou celkové anestezie a výskytem emergence agitace (EA). Výzkumníci předpokládali, že optimální úroveň hloubky anestezie by mohla snížit výskyt EA u dětí podstupujících operaci strabismu ve srovnání s hlubokou úrovní hloubky anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EA je charakterizována disociovaným stavem vědomí, ve kterém jsou děti neutišitelné, podrážděné, nespolupracující, mlátící se, plačtivé, naříkající nebo nesouvislé.

Několik predisponujících faktorů pro EA zahrnuje pooperační bolest, rychlý výstup z celkové anestezie, použití těkavých anestetik, typ a místo operace (obvykle operace hlavy a krku), agitovanost při indukci, obstrukce dýchacích cest, hypertermie nebo hypotermie.

Vliv hloubky anestezie na EA byl u pediatrické populace hodnocen jen zřídka, i když pooperační delirium nebo pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) odpovídají EA shodně.

V této studii nebyla koncentrace anestetik záměrně řízena, aby se snížilo skóre BIS. Pacienti byli rozděleni do každé skupiny na základě výsledku průměrného skóre BIS během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 3 až 5 let, u kterých je plánována operace strabismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 3 do 5 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů nad III,
  • jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit duševní stav
  • již existující rána na čele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s nízkým bispektrálním indexem (BIS).
Rozsah BIS pod 40
Přístroj: BIS
Monitorování BIS poskytuje pacientovu hloubku vědomí, umožňuje nám sledovat bezpečnou, optimální anestezii pro každého pacienta.
normální skupina BIS
BIS se pohybuje od 40 do 60
Přístroj: BIS
Monitorování BIS poskytuje pacientovu hloubku vědomí, umožňuje nám sledovat bezpečnou, optimální anestezii pro každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre deliria vzniklého u pediatrické anestezie (PAED).
Časové okno: 30 minut
Vyhodnocení skóre pediatrického anestezie Emergence Delirium (PAED) 3krát na jednotce postanestetické péče (PACU): když účastník dorazil na PACU, okamžitě změřte skóre PAED (od 0 do 20; vyšší skóre označuje silnější náhlé vzrušení) a pokud je skóre 10 nebo více než 10, podejte účastníkovi Fentanyl 1 mcg/kg. Opakujte kontrolu skóre PAED ještě 2krát s intervalem 15 minut.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1503-289-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit