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Profundidad anestésica e incidencia de agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía de estrabismo

26 de septiembre de 2019 actualizado por: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

La correlación entre la profundidad anestésica y la incidencia de agitación de emergencia en niños sometidos a cirugía de estrabismo

Este estudio evalúa la asociación entre la profundidad de la anestesia general y la aparición de agitación de emergencia (EA). Los investigadores plantearon la hipótesis de que el nivel óptimo de profundidad anestésica podría disminuir la incidencia de EA en niños sometidos a cirugía de estrabismo en comparación con el nivel profundo de profundidad anestésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

EA se caracteriza por un estado de conciencia disociado, en el que los niños están inconsolables, irritables, no cooperan, se agitan, lloran, gimen o son incoherentes.

Varios factores predisponentes para la EA incluyen dolor posoperatorio, recuperación rápida de la anestesia general, uso de anestésicos volátiles, tipo y lugar de la operación (generalmente cirugías de cabeza y cuello), agitación durante la inducción, obstrucción de las vías respiratorias, hipertermia o hipotermia.

El efecto de la profundidad anestésica sobre la EA rara vez se ha evaluado en población pediátrica, aunque el delirio postoperatorio o la disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) se corresponden de forma idéntica con la EA.

En este estudio, la concentración de anestésicos no se manejó a propósito para reducir la puntuación del BIS. Los pacientes fueron asignados a cada grupo en función del resultado de la puntuación media del BIS durante la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, con edades entre 3 y 5 años, programados para cirugía de estrabismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 3 y 5 años
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II

Criterio de exclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sobre III,
  • cualquier enfermedad que pueda afectar el estado mental
  • herida en la frente preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de índice biespectral bajo (BIS)
Rango BIS por debajo de 40
El monitoreo BIS proporciona la profundidad de conciencia del paciente, nos permite monitorear la anestesia óptima y segura para cada paciente.
grupo BIS normal
Rango BIS de 40 a 60
El monitoreo BIS proporciona la profundidad de conciencia del paciente, nos permite monitorear la anestesia óptima y segura para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la puntuación de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluar la puntuación del delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) 3 veces en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU): cuando el participante llegó a la PACU, medir la puntuación de PAED (de 0 a 20; la puntuación más alta indica la agitación de emergencia más severa) inmediatamente y si la puntuación es 10 o más de 10, dé al participante Fentanilo 1 mcg/kg. Repita la comprobación de la puntuación PAED 2 veces más con un intervalo de 15 minutos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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