Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedøvelsesdybde og forekomsten af ​​opstået agitation hos børn, der gennemgår strabismuskirurgi

26. september 2019 opdateret af: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenhængen mellem anæstesidybde og forekomsten af ​​opstået agitation hos børn, der gennemgår skelenoperation

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem dybden af ​​generel anæstesi og forekomsten af ​​emergence agitation (EA). Forskerne antog, at et optimalt niveau af bedøvelsesdybde kunne mindske forekomsten af ​​EA hos børn, der gennemgår strabismus-operation sammenlignet med det dybe niveau af bedøvelsesdybde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EA er karakteriseret ved dissocieret bevidsthedstilstand, hvor børnene er utrøstelige, irritable, usamarbejdsvillige, tæske, grædende, jamrende eller usammenhængende.

Adskillige prædisponerende faktorer for EA omfatter postoperative smerter, hurtig opståen fra generel anæstesi, brug af flygtige bedøvelsesmidler, operationstype og -sted (normalt hoved- og nakkeoperationer), agitation ved induktion, luftvejsobstruktion, hypertermi eller hypotermi.

Effekten af ​​anæstesidybde på EA er sjældent blevet evalueret i pædiatrisk population, selvom postoperativt delirium eller postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) svarer til EA identisk.

I denne undersøgelse blev koncentrationen af ​​anæstetika ikke styret med vilje for at sænke BIS-scoren. Patienterne blev allokeret til hver gruppe baseret på resultatet af den gennemsnitlige BIS-score under operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 3 og 5 år er planlagt til skelningsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 3 og 5 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status over III,
  • enhver sygdom, der kan påvirke mental status
  • allerede eksisterende pandesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lavt bispektralt indeks (BIS) gruppe
BIS rækkevidde under 40
Enhed: BIS
BIS overvågning giver patientens dybde af bevidsthed, gør os i stand til at overvåge sikker, optimal anæstesi for hver patient.
normal BIS gruppe
BIS spænder fra 40 til 60
Enhed: BIS
BIS overvågning giver patientens dybde af bevidsthed, gør os i stand til at overvåge sikker, optimal anæstesi for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Aesthesia Emergence Delirium (PAED) score
Tidsramme: 30 minutter
Evaluering af PAED-scoren (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) 3 gange på post-anæstesiafdelingen (PACU): når deltageren ankom til PACU, mål PAED-scoren (fra 0 til 20; den højere score indikerer den alvorligere opståede agitation) og hvis scoren er 10 eller over 10, giv deltageren Fentanyl 1mcg/kg. Gentag kontrol af PAED-score 2 gange mere med 15 minutters interval.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1503-289-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med BIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner