Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesidybde og forekomsten av oppstått agitasjon hos barn som gjennomgår strabismuskirurgi

26. september 2019 oppdatert av: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Sammenhengen mellom anestesidybde og forekomsten av oppstått agitasjon hos barn som gjennomgår strabismuskirurgi

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom dybden av generell anestesi og forekomsten av emergence agitation (EA). Etterforskerne antok at optimalt nivå av anestesidybde kunne redusere forekomsten av EA hos barn som gjennomgår skjelingoperasjon sammenlignet med det dype nivået av anestesidybde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EA er preget av dissosiert bevissthetstilstand, der barna er utrøstelige, irritable, lite samarbeidsvillige, bankende, gråtende, stønende eller usammenhengende.

Flere predisponerende faktorer for EA inkluderer postoperativ smerte, rask oppkomst fra generell anestesi, bruk av flyktige anestesimidler, type og operasjonssted (vanligvis hode- og nakkeoperasjoner), agitasjon ved induksjon, luftveisobstruksjon, hypertermi eller hypotermi.

Effekten av anestesidybde på EA har sjelden blitt evaluert i pediatrisk populasjon, selv om postoperativt delirium eller postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) tilsvarer EA identisk.

I denne studien ble ikke konsentrasjonen av anestetika styrt med vilje for å senke BIS-skåren. Pasientene ble allokert til hver gruppe basert på resultatet av gjennomsnittlig BIS-skåre under operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter, i alderen mellom 3 og 5 år, er planlagt for skjeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 3 og 5 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status over III,
  • enhver sykdom som kan påvirke mental status
  • allerede eksisterende pannesår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lav Bispektral indeks (BIS) gruppe
BIS-område under 40
Enhet: BIS
BIS-overvåking gir pasientens dybde av bevissthet, gjør oss i stand til å overvåke sikker, optimal anestesi for hver pasient.
normal BIS gruppe
BIS varierer fra 40 til 60
Enhet: BIS
BIS-overvåking gir pasientens dybde av bevissthet, gjør oss i stand til å overvåke sikker, optimal anestesi for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen for Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
Tidsramme: 30 minutter
Evaluering av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-poengsum 3 ganger ved post-anestesiavdelingen (PACU): når deltakeren ankom PACU, mål PAED-skåren (fra 0 til 20; den høyeste poengsummen indikerer den alvorligere oppståtte agitasjonen) umiddelbart og hvis poengsummen er 10 eller over 10, gi deltakeren Fentanyl 1mcg/kg. Gjenta kontrollen av PAED-poengsummen 2 ganger mer med 15 minutters intervall.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1503-289-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Kliniske studier på BIS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere