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Anästhesietiefe und Auftreten von Emergence Agitation bei Kindern, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen

26. September 2019 aktualisiert von: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Die Korrelation zwischen Anästhesietiefe und dem Auftreten von Emergenz-Agitation bei Kindern, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen

Diese Studie bewertet den Zusammenhang zwischen der Tiefe der Vollnarkose und dem Auftreten von Emergenz-Agitation (EA). Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine optimale Anästhesietiefe die Inzidenz von EA bei Kindern, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen, im Vergleich zu einer tiefen Anästhesietiefe verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EA ist gekennzeichnet durch einen dissoziierten Bewusstseinszustand, in dem die Kinder untröstlich, gereizt, unkooperativ, um sich schlagend, weinend, stöhnend oder zusammenhangslos sind.

Mehrere prädisponierende Faktoren für EA sind postoperative Schmerzen, schnelles Aufwachen aus der Allgemeinanästhesie, Verwendung flüchtiger Anästhetika, Art und Ort der Operation (normalerweise Kopf- und Halsoperationen), Unruhe bei der Einleitung, Obstruktion der Atemwege, Hyperthermie oder Hypothermie.

Die Wirkung der Anästhesietiefe auf den EA wurde in der pädiatrischen Population selten untersucht, obwohl das postoperative Delirium oder die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) dem EA identisch entsprechen.

In dieser Studie wurde die Konzentration der Anästhetika bewusst nicht gesteuert, um den BIS-Score zu senken. Die Patienten wurden jeder Gruppe basierend auf dem Ergebnis des durchschnittlichen BIS-Scores während der Operation zugeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyenggo-do
      • Seongnam, Gyenggo-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 3 und 5 Jahren, bei denen eine Schieloperation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 3 und 5 Jahren
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists über III,
  • jede Krankheit, die den Geisteszustand beeinträchtigen könnte
  • vorbestehende Stirnwunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit niedrigem Bispektralindex (BIS).
BIS-Bereich unter 40
Gerät: BIS
Die BIS-Überwachung liefert die Bewusstseinstiefe des Patienten und ermöglicht es uns, eine sichere und optimale Anästhesie für jeden Patienten zu überwachen.
normale BIS-Gruppe
BIS-Bereich von 40 bis 60
Gerät: BIS
Die BIS-Überwachung liefert die Bewusstseinstiefe des Patienten und ermöglicht es uns, eine sichere und optimale Anästhesie für jeden Patienten zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der PAED-Score (Pädiatrischer Anästhesie-Emergenz-Delirium).
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung des pädiatrischen Anästhesie-Emergenz-Deliriums (PAED) 3-mal auf der Postanästhesiestation (PACU): Wenn der Teilnehmer auf der PACU ankam, messen Sie den PAED-Score (von 0 bis 20; der höhere Wert zeigt die stärkere Emergenz-Agitation an) sofort und Wenn die Punktzahl 10 oder mehr als 10 beträgt, geben Sie dem Teilnehmer Fentanyl 1 mcg/kg. Wiederholen Sie die Überprüfung des PAED-Scores noch zweimal im Abstand von 15 Minuten.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1503-289-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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