Profundidade anestésica e incidência de agitação ao despertar em crianças submetidas à cirurgia de estrabismo
A correlação entre a profundidade anestésica e a incidência de agitação na emergência em crianças submetidas à cirurgia de estrabismo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A EA caracteriza-se por estado dissociado de consciência, no qual a criança apresenta-se inconsolável, irritável, não cooperativa, se debatendo, chorando, gemendo ou incoerente.
Vários fatores predisponentes para EA incluem dor pós-operatória, emergência rápida da anestesia geral, uso de anestésicos voláteis, tipo e local da operação (geralmente cirurgias de cabeça e pescoço), agitação na indução, obstrução das vias aéreas, hipertermia ou hipotermia.
O efeito da profundidade anestésica na AE raramente foi avaliado na população pediátrica, embora o delirium pós-operatório ou a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) correspondam à AE de forma idêntica.
Neste estudo, a concentração de anestésicos não foi controlada de propósito para diminuir o escore do BIS. Os pacientes foram alocados em cada grupo com base no resultado da pontuação média do BIS durante a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyenggo-do
-
Seongnam, Gyenggo-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital, department of Anesthesia and pain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 3 e 5 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
Critério de exclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists acima de III,
- qualquer doença que possa afetar o estado mental
- ferida pré-existente na testa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de baixo índice bispectral (BIS)
Faixa de BIS abaixo de 40
|
O monitoramento BIS fornece a profundidade de consciência do paciente, nos permite monitorar a anestesia ideal e segura para cada paciente.
|
|
grupo BIS normal
Faixa de BIS de 40 a 60
|
O monitoramento BIS fornece a profundidade de consciência do paciente, nos permite monitorar a anestesia ideal e segura para cada paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED)
Prazo: 30 minutos
|
Avaliar o escore Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) 3 vezes na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA): ao chegar à SRPA, medir o escore PAED (de 0 a 20; o escore mais alto indica a agitação emergente mais grave) imediatamente e se a pontuação for 10 ou superior a 10, dê ao participante Fentanil 1mcg/kg.
Repita a verificação do escore PAED mais 2 vezes com intervalo de 15 minutos.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HYO SEOK NA, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Estrabismo
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- B-1503-289-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .