Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Controlling Hyperglycemia Among Minority Population (CHAMP)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sinai Health System

Controlling Hyperglycemia Among Minority Population (CHAMP): A Randomized Controlled Trial of Two Diabetes Interventions for Underserved Communities

The purpose of this study is to compare the efficacy of three approaches in diabetes management: (1) community health worker (CHW) education; (2) text messaging; and (3) usual hospital-based care. The goal is to determine the most cost-effective method of diabetes management among an economically-disadvantaged, minority population.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The CHAMP study will test the efficacy of two interventions designed to decrease uncontrolled hyperglycemia (defined as Hemoglobin-A1C (A1C) at or above 9%) among adults with diabetes. Patients from a safety-net hospital will be randomized into three groups: 1) a control group, 2) an intervention providing diabetes self-care text messages, or 3) an intervention using community health workers to provide diabetes education and linkage to care. Secondary objectives include increasing diabetes knowledge, improving diabetes self-management, and increasing use of primary care (i.e., make one visit to the physician in 6 months) among the intervention participants. A cost-effectiveness analysis will determine the most appropriate way to reduce the burden of uncontrolled diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

*Hyperglycemia with A1C ≥9%

Exclusion Criteria:

  • Lives greater than 20 miles driving distance from Mount Sinai Hospital
  • Pregnant women with gestational diabetes
  • Advanced end-organ complications due to diabetes that include: end-stage renal disease, stroke with paresis, Congestive Heart Failure (NYHA class III or IV), or other major end-organ complication of diabetes
  • Receiving treatment for a major psychiatric disorder (i.e. schizophrenia)
  • Unable to understand and give informed consent in either English or Spanish
  • Currently or previously participated in a diabetes research study
  • Family member currently enrolled in a diabetes research study
  • Previously received diabetes care related cell phone text messages
  • Unable to receive text messages 3-4 times per week
  • Living in a homeless shelter or temporary housing
  • Plans to travel outside of the United States for more than 3 months in next year

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Community Health Worker education
During a six-month intervention period, the CHWs will conduct six home-based visitations and provide individualized diabetes education using an intensive diabetes lifestyle curriculum called Diabetes Learning Circle (DLC), developed and used by the Sinai Diabetes Education Program. At each visit, lasting for approximately one hour, the participants will be motivated to set SMART behavioral goals for diabetes self-management. At each visit after the initial visit, CHWs will follow-up with each participant to check their progress on their behavioral SMART goals. In addition, the CHWs will conduct intermittent phone calls (at least one monthly) and home visits as needed.
Käyttäytyminen: Community health worker education
Diabetes self-management education by community health workers
Kokeellinen: Cell phone text messaging
The participants in the text messaging group will receive weekly text messages through CareMessage. Each participant will receive 3-4 text messages per week for 6 months.
Käyttäytyminen: Cell phone text messaging
Diabetes self-management education through cell phone text messaging
Ei väliintuloa: Control
The participants in the control group will receive education as determined by the hospital's diabetes educator, dietitian, physician, or the participant's managed care provider. No additional education will be provided by the research team.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Difference in Hemoglobin A1C (CHW vs. Control)
Aikaikkuna: 6 months
To assess whether there is a statistically significant difference in HbA1C level between CHW and control groups at 6 months follow-up.
6 months
Difference in Hemoglobin A1C (Text Message vs. Control)
Aikaikkuna: 6 months
To assess whether there is a statistically significant difference in HbA1C level between text message and control groups at 6 months follow-up.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage change in diabetes knowledge test scores
Aikaikkuna: 6 months
Michigan Diabetes and Research Center Knowledge test
6 months
Mean change in diabetes self-efficacy scores
Aikaikkuna: 6 months
Perceived competence in diabetes scale
6 months
Mean change in diabetes distress scores
Aikaikkuna: 6 months
Problem areas in diabetes (PAID-5) scale
6 months
Mean change in participants' beliefs about using insulin scores
Aikaikkuna: 6 months
Insulin treatment appraisal (ITAS) scale
6 months
Mean changes in diabetes self-care activities
Aikaikkuna: 6 months
Diabetes self-care activities include: diet, physical activity, self-monitoring of blood glucose, foot-care, and smoking
6 months
Percentage of participants who visited a physician due to a diabetes related follow-up
Aikaikkuna: 6 months
Self- reported
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinai Health System

Yhteistyökumppanit

Blue Cross Blue Shield

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSH15-46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Community health worker education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa