Domiciliary VR Rehabilitation
maanantai 29. helmikuuta 2016 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
|
Active Comparator: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in depression as measured by the Hamilton scale
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Aikaikkuna: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAL-2008-1-1191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .