Domiciliary VR Rehabilitation
29 février 2016 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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Comparateur actif: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in depression as measured by the Hamilton scale
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Délai: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAL-2008-1-1191
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