Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Domiciliary VR Rehabilitation

29 februari 2016 bijgewerkt door: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
  • Subject had the stroke more than 12 months ago.
  • Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
  • Age between 45 and 85 years old.
  • Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.

Exclusion Criteria:

  • Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
Gedragsmatig: Domiciliary VR-based motor rehabilitation
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
Actieve vergelijker: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
Gedragsmatig: Domiciliary occupational therapy for motor rehabilitation
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in depression as measured by the Hamilton scale
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Tijdsspanne: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Medewerkers

Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAL-2008-1-1191

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren