Domiciliary VR Rehabilitation
2016年2月29日 更新者：Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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アクティブコンパレータ：Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in depression as measured by the Hamilton scale
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
時間枠：At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Verschure, PhD、Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月29日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。