- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699398
Domiciliary VR Rehabilitation
29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
Comparador Ativo: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in depression as measured by the Hamilton scale
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Prazo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAL-2008-1-1191
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