Domiciliary VR Rehabilitation
29. februar 2016 oppdatert av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
|
Aktiv komparator: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in depression as measured by the Hamilton scale
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAL-2008-1-1191
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .