Domiciliary VR Rehabilitation
29 de febrero de 2016 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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Comparador activo: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
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3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in depression as measured by the Hamilton scale
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAL-2008-1-1191
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