Domiciliary VR Rehabilitation
29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
The purpose of this study is to determine whether domiciliary VR-based telerehabilitation is superior than domiciliary occupational therapy for inducing functional gains, enhancing corticospinal excitability, and cortical reorganization.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Hemorrhagic or ischemic stroke
- Subject had the stroke more than 12 months ago.
- Subject presents mild-to-moderate upper-limbs hemiparesis (Proximal Medial Research Council Scale>2) secondary to a first-ever stroke.
- Age between 45 and 85 years old.
- Subject has previous experience using the RGS system in the clinic.
Exclusion Criteria:
- Subject presents a major cognitive impairment (Mini-Mental State Evaluation> 22).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR-based therapy
3 weeks of home-based treatment for motor training using a virtual reality rehabilitation setup.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
|
Aktywny komparator: Control
3 weeks of home-based occupational therapy for motor training.
|
3 weeks, 1 to 3 sessions a day, 20min per sessions, of physical therapy using a VR gaming system.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in motor function for activities of daily living as measured by Chedoke Arm Hand Inventory clinical
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in depression as measured by the Hamilton scale
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the Medical Research Council scale
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in spasticity for the upper arms as measured by the Ashworth scale
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in cognitive function as measured by the Mini-mental State Evaluation test
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in Grip Force as measured by a grip dynamometer
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in shoulder pain as measured by the Visual Analog Assessment scale
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
|
Change in motor function as measured by the upper extremity Fugl-Meyer Assessment
Ramy czasowe: At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
At baseline, at 3-weeks (after intervention), and at 12-weeks follow-up.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Verschure, PhD, Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems group, Department of Information and Communication Technologies at the Universitat Pompeu Fabra (UPF).
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAL-2008-1-1191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .