Suonensisäisen nesteen elvyttämisen ja kokoveren viskositeetin vaikutus
Suonensisäisen nesteelvytyksen vaikutus kokoveren viskositeettiin aivovaltimon aneurysman embolisaatioprosessin aikana
Saatuaan hyväksynnän laitoksemme instituutioiden arviointilautakunnalta, kirjallinen tietoinen suostumus saadaan potilailta, joille tehdään interventio aivojen aneurysman kiertymismenettely, ja heidät otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: ryhmä-C (n=10) ja ryhmä. -HES (n = 10).
Kaikille rekrytoiduille potilaille annetaan potilastunnus (PIN) tätä tutkimusta varten 01-20 heidän haastattelu- ja rekrytointijärjestyksensä mukaan. Tutkijat valmistelevat 10 keltaista ja 10 vihreää korttia, jotka asetetaan 20 paksuun kirjekuoreen. Sitten kaikki kirjekuoret suljetaan, sekoitetaan ja jaetaan satunnaisesti numeroiden 01-20 (Kirjekuoren numero) saamiseksi. Kun kirjekuoren numero on tulostettu kirjekuoren ulkopuolelle, kaikki suljetut korttikuoret toimitetaan ja säilytetään apteekkiosastolla.
Kortin värin mukaan hoitavat anestesiologit antavat kristalloidin keltaiselle kortille tai HES:lle vihreille korteille, jotta iskutilavuuden vaihtelu pysyy < 15 O2/ilmaseoksen tilavuusohjatun ventilaation aikana (8 ml/kg hengityksen tilavuus).
Potilastiedot ja tilastolliset analyysit:
Potilastiedot kokoveren viskositeetti, PaO2, FiO2, hemoglobiini, virtsan määrä, s-glukoosi määritetään potilaan sairauskertomuksesta potilaan kotiutumisen jälkeen.
Kaikki tilastolliset analyysit tehdään 20. potilaan kotiutuksen ja tiedonkeruun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kierteinen embolisaatio aivojen aneurysman vuoksi
- Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joiden seerumin hemoglobiinipitoisuus ennen leikkausta >13 g/dl (miehet) ja >12 g/dl (naiset)
- Potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde >150
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut anemiaa, hengenahdistusta, aktiivista infektiota.
- Potilaat, joilla on endokriininen sairaus
- Potilaat, jotka saivat tai saavat intraoperatiivista ja preoperatiivista verta, allogeenista verensiirtoa, verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä, antifibrinolyyttisiä aineita tai rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia tai joille tehdään akuutti normovoleeminen hemodiluutio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Laskimonsisäinen kristalloidi
kristalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
kristalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen HES
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokoveren viskositeetti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
kokoveren viskositeetti mitattuna viskosimetrillä cm-1
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PaO2/FiO2-suhde mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
|
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
seerumin hematokriitti, %
|
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
seerumin glukoositaso, g/dl
|
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
virtsan eritystä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
tunnin virtsan eritys, ml/tunti
|
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
osmolaarisuus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
seerumin osmolaarisuus, mosm
|
1 tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .