Suun vaihtaminen monille alttiiden stafylokokkien aiheuttaman vasemmanpuoleisen endokardiitin hoidon aikana
Suun vaihtaminen monille alttiiden stafylokokkien aiheuttaman vasemmanpuoleisen endokardiitin hoidon aikana (Relais Oral Dans le Traitement Des Endocardites à Staphylocoques Multi-sensibles)
Infektiivinen endokardiitti (IE) on vakava infektio, joka rasittaa merkittävästi potilaita ja sairaaloita (Ranskassa sairaalahoidon mediaani = 43 päivää), mikä johtuu osittain kansainvälisten ohjeiden suositteleman suonensisäisen (IV) antibakteerisen hoidon pitkästä kestosta. 4 ja 6 viikkoa useimmissa tilanteissa.
Äskettäinen tutkimus IE:n hallintaa koskevista käytännöistä Ranskassa osoitti, että siirtyminen IV-hoidosta oraalisiin antibiootteihin on mahdollista, kun vasemmanpuoleisen Staphylococcus IE:n potilaat ovat vakaat ensimmäisen IV-antibioottihoidon jälkeen läppäleikkauksella tai ilman.
Näitä käytäntöjä ei ole liitetty epäsuotuisaan lopputulokseen, mutta ne ovat vähentäneet merkittävästi sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia, sairaalainfektion riskiä ja potilaiden epämukavuutta.
IE:n alalla ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) viimeisten 20 vuoden aikana; Nykyiset ohjeet perustuvat enimmäkseen asiantuntijoiden neuvoihin, in vitro -tutkimuksiin, eläinkokeisiin tai ennen 90-lukua tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin.
RODEO 1 -projekti on ennennäkemätön tilaisuus tuoda näyttöön perustuva lääketiede takaisin IE:n alueelle.
Useimmat asiantuntijat myöntävät, että antibioottien, kuten fluorokinolonien ja rifampisiinin, farmakologiset PK/PD-ominaisuudet mahdollistavat korkean tehon IE:n hoidossa, kun ne annetaan suun kautta IV-induktiojakson jälkeen.
Se on tarpeen suorittaa RCT-tutkimuksia, jotka osoittavat selvästi tämän strategian kliinisen ei-alempiarvoisuuden monille herkkien stafylokokkien osalta ja kustannushyödyn.
RODEO 1 -projekti vastaa yhtä pragmaattista kokeilua, jossa arvioidaan vaihtostrategian vaikutuksia, mikä tekee siitä vertailevan tehokkuuskokeen, jonka pitäisi pystyä ruokkimaan IE:n kansainvälisten ohjeiden seuraavaa versiota ja muuttamaan IE:n hallinnan käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
RODEO 1 -tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IE:n osittaisen suun kautta annettavan hoidon turvallisuus ja tehokkuus verrattuna perinteiseen täyspitkään parenteraaliseen hoitoon. Ensisijainen tavoitteemme on osoittaa, että potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen moniherkkä Staphylococcus ja jotka ovat saaneet vähintään 10 päivää IV antibioottihoitoa läppäleikkauksella tai ilman, siirtyy oraaliseen rifampisiinin ja fluorokinolonien yhdistelmään päivän 10 ja 28 välillä. IV antibioottihoidon aloittamisen jälkeen ei ole huonompi kuin tavanomaisen IV antibioottihoidon jatkaminen hoidon epäonnistumisen osalta 3 kuukauden kuluessa antibioottihoidon päättymisestä.
Valtakunnalliset, noninferiority, monikeskus, satunnaistetut, kontrolloidut, avoimet tutkimukset.
Satunnaistamista tarjotaan vain potilaille, jotka ovat saaneet vähintään 10 päivää IV tavanomaista IE:n antibioottihoitoa ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Satunnaistaminen tapahtuu päivän 10 ja 28 välisenä aikana parenteraalisen antibioottihoidon tai läppäleikkauksen aloittamisen jälkeen, jolloin varmistetaan, että koeryhmässä on vähintään 14 päivää suun kautta annettavaa hoitoa.
Potilaat ovat kelvollisia riippumatta siitä, onko heille tehty läppäleikkaus vai ei. Tämä tarkoittaa, että leikkausmenettely ennen satunnaistamista on heterogeeninen, mutta satunnaistaminen ositetaan läppäkirurgian vaatimuksen mukaan osana nykyisen IE-jakson hoitoa vai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Service de Pathologies infectieuses et tropicales, Hôpital Nord, CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU ANGERS - Service des maladies infectieuses et tropicales
-
Besançon, Ranska, 25030
- Service des Maladies infectieuses et Tropicales, Hôpital Jean Minjoz, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Service de Réanimation médicale, Hôpital St André, CHU de Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- Service de médecine interne, Hôpital Ambroise Paré, APHP
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de Cardiologie, Hôpitall Louis Pradel, Hôpitaux Est, Hospices Civils de Lyon
-
Caen, Ranska, 14033
- Service Maladies Infectieuses et tropicales, Hôpital Côte de Nacre, CHU de Caen
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Service de Maladies infectieuses et tropicales, médecine interne, CH de Chambéry
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Service des maladies infectieuses et tropicales, Hôpital G. Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Créteil, Ranska, 94010
- APHP Henri-Mondor - Service des maladies infectieuses et tropicales
-
Dijon, Ranska, 21079
- Département d'infectiologie, Complexe Bocage, Hôpital d'enfants, CHU de Dijon
-
Douai, Ranska, 59507
- Service de Médecine interne polyvalente et neurologique CH de Douai
-
Garches, Ranska, 92380
- Service de médecine aigue spécifique, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
- Service de médecine post-urgence, infectiologie, Site de la Roche sur Yon, CHD Vendée
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Service de Médecine infectieuse, Hôpital Nord Michallon, CHU de Grenoble
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- APHP BICETRE - Service des maladies infectieuses et tropicales
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, CH Le Mans
-
Lille, Ranska, 59037
- Unité médicale d'infectiologie, Hôpital Huriez, CHU de Lille
-
Lyon, Ranska, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Nantes, Ranska, 44093
- Service de Maladies infectieuses et tropicales, Hôpital Hôtel Dieu, CHU Nantes
-
Nice, Ranska, 06200
- Service d'Infectiologie, Hôpital de l'Archet, CHU de Nice
-
Niort, Ranska, 79021
- Service des Maladies infectieuses, CH de Niort
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Carémeau, CHU de Nîmes
-
Orléans, Ranska, 45100
- Service de Maladies infectieuses et tropicales, Hôpital de la Source, CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 75011
- APHP St Antoine
-
Paris, Ranska, 75015
- Service de Microbiologie, Hôpital Européen Georges Pompidou, APHP
-
Paris, Ranska, 75018
- Service de maladies infectieuses et tropicales, Hôpital Necker, APHP
-
Paris, Ranska, 75018
- Service de maladies infectieuses, parasitaires et tropicales, Hôpital Bichat, APHP
-
Paris, Ranska, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris - Service de médecine interne
-
Pau, Ranska, 64000
- CH PAU - Service de Médecine interne et Maladies infectieuses
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Service de Médecine interne, maladies infectieuses et tropicales, CHU de Poitiers
-
Pringy, Ranska, 74374
- Infectiologie, médecine interne et médecine des voyages, CH d'Annecy
-
Quimper, Ranska, 29107
- CH QUIMPER - Service d'infectiologie
-
Reims, Ranska, 51092
- Service de Médecine interne, maladies infectieuses, immunologie clinique, Hôpital R. Debré, CHU de Reims
-
Rennes, Ranska, 35033
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Rouen, Ranska, 76031
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- CHU St Etienne - Service des maladies infectieuses et tropicales
-
St-Malo, Ranska, 35403
- Service des maladies respiratoires et infectieuses, CH de St Malo
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service des Maladies infectieuses et tropicales, Hôpital de Purpan, CHU de Toulouse
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU Toulouse (Rangueil) Service de Cardiologie
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Service Universitaire des Maladies Infectieuses et du voyageur, CH de Tourcoing
-
Tours, Ranska, 37044
- Service de Médecine interne et maladies infectieuses, Hôpital Bretonneau, CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Service de Maladies infectieuses et tropicales, Hôpitaux de Brabois, CHU de Nancy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94190
- Consultation de Médecine Interne, maladies infectieuses et tropicales, CH intercommunal de Villeneuve St Georges
-
Villeurbanne, Ranska, 69625
- Médipole Lyon Villeurbanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen IE (määritelty Duken kriteerien mukaan) alkuperäisessä tai proteettisessa venttiilissä
- johtuen yhdestä Staphylococcus sp. (S. aureus tai koagulaasinegatiiviset stafylokokit, keskushermosto), jotka ovat herkkiä levofloksasiinille ja rifampisiinille
- ≥18-vuotiaalla aikuisella
- asianmukaista parenteraalista antibioottihoitoa vähintään 10 päivän ajan
- läppäleikkauksen yhteydessä asianmukaista parenteraalista antibioottihoitoa, jota on annettu vähintään 10 päivää läppäleikkauksen jälkeen
- antibioottien suunniteltu kesto jatkuu vähintään 14 päivällä satunnaistamisen aikaan, eli mahdollinen siirtyminen oraaliseen hoitoon päivän 10 ja 28 välillä, mikä varmistaa, että koeryhmässä on jäljellä vähintään 14 päivää suun kautta otettavaa hoitoa.
- apyreksia (lämpötila < 38°C) jokaisessa ajankohtana viimeisen 48 tunnin aikana (vähintään kaksi mittaa/päivä) satunnaistamisen aikaan
- veriviljelmät ovat olleet steriilejä vähintään 5 päivää satunnaistamisen aikaan
- tietoinen, kirjallinen suostumus saatu potilaalta
- Ranskan sosiaaliturvan piiriin kuuluva tai siihen oikeutettu henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi <15 kg/m² tai > 40 kg/m²
- glomerulussuodatusnopeus < 50 ml/min/1,73m²
- potilas, joka ei voi tai ei halua ottaa oraalista hoitoa (ruoansulatushäiriö, merkittävä imeytymishäiriö) satunnaistamisen aikana
- odotettavissa olevat vaikeudet suun kautta annettavan antibioottihoidon noudattamisessa tai seurannassa (esim. vakava kognitiivinen vajaatoiminta, vakava psykiatrinen sairaus...)
- potilas ilman seurakuntaa tukemaan ja tarkkailemaan häntä poistuttaessa
- läppäleikkaus suunnitellaan seuraavan 6 kuukauden aikana
- potilaat, joilla on sydänlaitteita (tahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori) ja epäillään laitteeseen liittyvää IE:tä (kasvillisuus johtimissa), jos laitetta ei ole poistettu
- imettävät tai raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
- odotettu seurannan kesto < 7 kuukautta satunnaistamisen yhteydessä (esim. odotettu elinajanodote < 7 kuukautta, potilas asuu ulkomailla...)
- IE:n aiempi sairaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- muu tulehdus, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa
- estrogeeni-progesteronihoito, joka on vuorovaikutuksessa rifampisiinin kanssa
- potilas, jolla on vasta-aihe suun kautta annetuille antibiooteille koeryhmässä (esim. fluorokinolonit tai rifampisiini) - mukaan lukien odotettavissa olevat ei-hallittavat lääkeinteraktiot rifampisiinin kanssa ja allergiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraalinen vaihtohoito
Suun kautta siirrytään levofloksasiinin ja rifampisiinin yhdistelmään
|
levofloksasiini 500 mg x 1/vrk (potilaille ≤70 kg) tai levofloksasiini 750 mg x 1/vrk (potilaat >70 kg)
Muut nimet:
rifampisiini 600 mg x 1/vrk (potilaille ≤70 kg) tai rifampisiini 900 mg x 1/vrk (potilaille >70 kg)
|
|
Active Comparator: Perinteinen IV-hoito eurooppalaisten ohjeiden mukaan
Stafylokokkien perinteinen IV-hoito IE (eurooppalaiset suuntaviivat 2015)
|
Stafylokokkien perinteinen IV-hoito IE:n eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti 2015 mukaan lukien kloksasilliini, oksasilliini, gentamysiini, vankomysiini, rifampisiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Epäonnistuminen on yhdistelmätulos, jonka määrittelee kuolema kaikista syistä ja/tai oireelliset emboliatapahtumat ja/tai suunnittelematon läppäleikkaus ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen (primaarisen patogeenin kanssa).
|
enintään 3 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema kaikesta syystä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
kuolema kaikesta syystä
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
oireenmukaisten emboliatapahtumien määrä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
sekundaarinen osteo-nivelen, pernan tai aivojen lokalisaatio
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
suunnittelematon läppäleikkaus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
suunnittelematon läppäleikkaus
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
positiivisten veriviljelmien uusiutuminen
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
positiivisten veriviljelmien uusiutuminen ensisijaisen patogeenin kanssa
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
mikrobiologinen uusiutuminen, jossa on eri patogeeni kuin primaarinen patogeeni
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Positiivisten veriviljelmien uusiutuminen eri patogeenillä 3 kuukauden sisällä antibioottihoidon päättymisestä
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ekokardiografia
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Ilmoitus, seuraavien kohteiden lisääntyminen tai väheneminen: kasvillisuus, paise, rei'itys, fisteli, proteettisen läpän irtoaminen, etsitään jokaisessa ultraäänitutkimuksessa klo: antibioottihoidon lopussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua päättymisestä antibioottihoidosta
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Katetriin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Katetriin liittyvä AE: tarttuva (esim.
katetriin liittyvä bakteremia) tai ei-tarttuva katetriin liittyvät komplikaatiot (esim.
ekstravasaatio).
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
muut terveydenhuollon aiheuttamat infektiot
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
muut terveydenhuollon aiheuttamat infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektiot, keuhkokuume, leikkauskohdan infektio, Clostridium difficile -infektio
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on antibioottimuunnos
Aikaikkuna: antibioottihoidon loppuun asti
|
Kaikki annettua antibioottihoitoa koskevat muutokset kirjataan (lääke, annos tai kesto)
|
antibioottihoidon loppuun asti
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan elämänlaadun arviointi tehdään antibioottihoidon lopussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua antibioottihoidon päättymisestä EuroQol Five Dimensions (EQ5D3L) avulla.
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
niiden osallistujien määrä, jotka ovat siirtyneet takaisin oraalisesta antibioottihoidosta IV
Aikaikkuna: antibioottihoidon loppuun asti
|
Vain koeryhmälle.
Arviointi tarpeesta palata parenteraaliseen antibioottihoitoon koeryhmässä.
|
antibioottihoidon loppuun asti
|
|
Suun kautta annettavan antibioottihoidon noudattaminen
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Vain koeryhmälle.
Suun kautta annettavan antibioottihoidon noudattamisen arviointi suoritetaan jokaisella käynnillä hoitojakson aikana.
|
enintään 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hinta per potilas
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Analyysi käyttäen kolmen keskuksen (Tours, Rennes, Nancy) tietoja molempien strategioiden (suullinen vaihto vs. pan-IV) vertailu potilaskohtaisten kustannusten osalta
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Budjettivaikutusanalyysi (BIA)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Kolmen keskuksen (Tours, Nancy, Rennes) tiedot.
Kolmen keskuksen (Tours, Nancy, Rennes) tiedot.
Annetaan arvioida taloudelliset seuraukset, jotka aiheutuvat uuden terveystoimen (suullisen strategian) käyttöönotosta ja levittämisestä.
BIA on laskettava vuosittain.
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Hyödyllisyyspisteet ja inkrementaalinen kustannushyötysuhde (ICUR)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Tietoa kaikista keskuksista.
Potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi suoritetaan käyttämällä yksinkertaista yleistä kyselylomaketta, EuroQol Five Dimensions (EQ5D3L), jota suosittelee Washington Panel on Kustannustehokkuus (hyödyllisyys) Terveyden ja lääketieteen alalla. ja validoitu ranskankielinen versio (http://www.euroqol.org)Elämänlaatua arvioidaan 4 kertaa: lähtötilanteessa, antibioottihoidon lopussa, 3 kuukauden kuluttua antibioottihoidon päättymisestä ja viimeisellä käynnillä.
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Tietoa kaikista keskuksista.
Sairaalahoidon pituus lasketaan sairaalahoidon alkamispäivän ja kotiutuspäivän (erotteleva kuntoutusyksikkö) välisenä aikana.
Jos potilas kuolee sairaalahoidon aikana, kuolemaa pidetään kilpailullisena tapahtumana kotiuttamisesta.
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
Antibioottien jäännöspitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Farmakokineettinen analyysi vain koeryhmälle: levofloksasiinin ja rifampisiinin tai amoksisilliinin jäännöspitoisuudet 7 päivän oraalisen hoidon jälkeen (eli käynnillä 2).
|
7 päivää
|
|
Biologinen kokoelma endokardiitin lisäanalyysiä varten
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Luodaan biologinen kokoelma endokardiitin (esim.
tulehdukselliset tehon ja geneettiset markkerit, jotka altistavat endokardiitille).
|
enintään 6 kuukautta antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis BERNARD, MD,PHD, Chru Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Endokardiitti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Polisykliset yhdisteet
- Amidit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Rifamysiinit
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- beeta-laktaamit
- Laktaamit
- 4-kinolonia
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Loksasiini
- Penisilliinit
- Oksasilliini
- Fluorokinolonit
- Rifampiini
- Levofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RODEO 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydelliseen protokollaan, osallistujatason tietoihin tai tilastokoodiin ei ole tarkoitus antaa julkista pääsyä. RODEO-kokeiden tiedot tallennetaan kokeilun promoottorin toimesta. Tiedot ja henkilötunnisteet säilytetään erikseen ja niihin pääsy edellyttää erityislupaa. Aineisto on pyynnöstä saatavilla akateemisille tutkijoille, kun ne on analysoitu ja julkaistu. Pätevät tutkijat voivat pyytää tietojen jakamista ensimmäiseltä kirjoittajalta LB:ltä tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Open Access Tämä on Open Access -artikkeli, joka on jaettu Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0) -lisenssin mukaisesti ja jonka avulla muut voivat levittää, miksata, mukauttaa, rakentaa tätä teosta ei-kaupallisesti ja lisensoida johdannaisteoksiaan eri laitteilla. ehdot edellyttäen, että alkuperäinen teos on asianmukaisesti lainattu ja käyttö ei ole kaupallista. Katso: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .