Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaustutkimus potilailla, joilla on kolmoishermosärky (MRI-TN)

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Soveltava tutkimus potilaista, joilla on kolmoishermosärky monitasoisella rekonstruktiolla, kaarevalla tasomaisella rekonstruktiolla ja magneettiresonanssin virtuaalisella endoskopialla

Tähän asti multiplanaarista rekonstruktiota (MPR) on käytetty laajalti neurovaskulaaristen kompressioiden (NVC) havaitsemiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen kolmoishermosärky (ITN). Stereoskooppisen näön puutteen vuoksi tämä perinteinen menetelmä ei kuitenkaan toisinaan täytä vaatimusta NVC:n olemassaolon ja yksityiskohtien tunnistamisesta, varsinkin kun poikkeavat suonet osoittautuvat herkiksi suoniksi. Kolmiulotteiset analyyttiset tekniikat, kuten kaareva tasorekonstruktio (CPR) ja magneettiresonanssivirtuaaliendoskopia (MRVE), voivat olla hyödyllisiä parantamaan herkkyyttä ja spesifisyyttä NVC:n esittelyssä stereo- ja dynaamisilla näkymillä, mikä auttaa suunnittelussa. leikkaussuunnitelma.

Lisäksi toistuva NVC-löydös oireettomien potilaiden MRI-tutkimuksissa johti useiden tiukkojen kriteerien luomiseen NVC:n kuvantamisdiagnoosille: suonen on ristettävä kohtisuorassa hermon pitkää akselia vastaan, hermo on poikkeava tai syvennyt juureen. tulo-zoonin (REZ) Vaihtoehtoisesti hermon morfologinen mittaus voi korreloida hermon atrofiasta johtuvan kasvojen kivun vaikeusasteen kanssa useimmissa ITN-tapauksissa, ja se on todennäköisesti toissijaista mikrorakenteellisten poikkeavuuksien, kuten aksonien katoamisen, demyelinaation, kollageenin kertymisen jne., vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan cisternaalisen kolmoishermon poikkileikkausala (CSA) ja tilavuus (V) sen määrittämiseksi, voiko se olla hyödyllinen biomarkkeri ITN-asteen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kolmoishermosärky

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
    - 3.0-T MRI scanner (Signa HDxt; GE Medical Systems, WI, USA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonista kolmoishermosärkyä sairastavat potilaat ennen mikrovaskulaarisen dekompression (MVD) tai Gamma Knife -radiotaajuusablation (GKRFA) leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen kriteerien mukaan (3. painos); sairauden kesto vähintään 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

ITN:n toissijaiset syyt; Epävarma yleinen terveydentila; Perkutaaniset leesiot tai kirurgiset hoidot; Sydämentahdistin tai metalliset implantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
terveitä aiheita
primaarista kolmoishermosärkyä sairastavat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta V (mm3) 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Perustaso V (mm3) viittaa kolmoishermon tilavuuteen ennen leikkaushoitoa. Samaan aikaan tutkimuksen päätepiste on 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä vaatii toisen mittauksen V. V:n mittaukset suoritetaan Medical Image Processing, Analysis and Visualization -ohjelmistolla (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Mittaukset alkavat kohdasta, jossa hermot menevät silmään, kuvitteelliseen rajaukseen, joka tehdään hermojen sisäänkäynnissä Meckelin luolaan. Kolmoishermot rajataan manuaalisesti jokaisessa poikkileikkauksessa. V lasketaan automaattisesti MIPAV-ohjelmistolla.	0, 12 kuukautta
Muutos perustason CSA:sta (mm2) 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Perustason CSA (mm2) viittaa kolmoishermon poikkileikkausalaan ennen leikkaushoitoa. Samaan aikaan tutkimuksen päätepiste on 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä vaatii toisen CSA-mittauksen. CSA lasketaan 5 mm:n etäisyydeltä kolmoishermon sisääntulosta silmään kuvatasossa, joka on täysin kohtisuorassa kunkin hermon kulkua vastaan, mikä edellyttää myös hiiren ohjaaman kohdistimen käyttöä MIPAV-ohjelmistossa.	0, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Neurovaskulaarisen puristuksen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys MPR:llä verrattuna kirurgisiin löydöksiin Aikaikkuna: 0 (perustaso)	Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, joka arvioidaan MPR:llä, määritellään seuraavasti: 1 = ei kompressiota; 2 = aluksen kosketus; 3 = aluksen sisennys; ja 4 = suonen aiheuttama hermon siirtymä tai vääristymä, ja MPR-tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin herkkyyden ja spesifisyyden saamiseksi.	0 (perustaso)
Hermoston puristuksen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys elvytysmenetelmällä verrattuna kirurgisiin löydöksiin Aikaikkuna: 0 (perustaso)	Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, joka arvioidaan elvytysmenetelmällä, on sama kriteeri kuin tuloksessa 3, ja elvytystutkimuksen tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin, jotta saadaan vastaavasti herkkyys ja spesifisyys.	0 (perustaso)
MRVE:n suorittaman neurovaskulaarisen kompression havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys verrattuna kirurgisiin löydöksiin Aikaikkuna: 0 (perustaso)	Neurovaskulaarisen kompression vakavuus, jonka arvioi MRVE, on sama kriteeri kuin tuloksessa 3, ja MRVE:n tuloksia on verrattava intraoperatiivisiin löydöksiin, jotta saadaan vastaavasti herkkyys ja spesifisyys.	0 (perustaso)
Muutos kivun Visual Analog Score (VAS) -lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta	Perustason VAS arvioidaan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla ennen leikkausta. VAS:n graafiset tiedostot ovat saatavilla verkossa: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf. Samaan aikaan tutkimuksen päätepiste on 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, mikä vaatii toisen VAS-mittauksen.	0, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu