Studio di risonanza magnetica su pazienti con nevralgia del trigemino (MRI-TN)
Ricerca applicata su pazienti con nevralgia del trigemino mediante ricostruzione multiplanare, ricostruzione planare curva ed endoscopia virtuale a risonanza magnetica
Fino ad ora, la ricostruzione multiplanare (MPR) è stata ampiamente utilizzata per rilevare le compressioni neurovascolari (NVC) sui pazienti con nevralgia del trigemino idiopatica (ITN). Tuttavia, a causa della mancanza di visione stereoscopica, questo metodo tradizionale a volte non può soddisfare l'esigenza di identificare l'esistenza e i dettagli della NVC, soprattutto quando i vasi aberranti risultano essere vene delicate. Le tecniche analitiche tridimensionali, come la ricostruzione planare curva (CPR) e l'endoscopia virtuale a risonanza magnetica (MRVE), possono essere utili per migliorare la sensibilità e la specificità sulla dimostrazione di NVC con viste stereo e dinamiche, in modo da aiutare a progettare il piano chirurgico.
Inoltre, il frequente riscontro di NVC negli studi MRI di pazienti asintomatici ha stimolato la creazione di numerosi criteri rigorosi per la diagnosi di imaging di NVC: il vaso deve incrociarsi perpendicolarmente all'asse lungo del nervo, il nervo deve essere deviato o rientrato alla radice zoon di entrata (REZ) da parte della nave. In alternativa, la misurazione morfologica del nervo può essere correlata alla gravità del dolore facciale dovuto all'atrofia del nervo nella maggior parte dei casi di ITN ed è probabilmente secondaria alle anomalie microstrutturali, come la perdita assonale, la demielinizzazione, la deposizione di collagene, ecc. In questo studio, verranno valutati l'area della sezione trasversale (CSA) e il volume (V) del nervo trigemino cisternale per determinare se può essere un utile biomarcatore per prevedere il grado di ITN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- 3.0-T MRI scanner (Signa HDxt; GE Medical Systems, WI, USA)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (3a edizione); Durata della malattia di almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
- Cause secondarie di ITN; Stato di salute generale precario; Lesioni percutanee o trattamenti chirurgici; Pacemaker cardiaco o impianti metallici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti sani
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pazienti con nevralgia del trigemino primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale V (mm3) a 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
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Basale V (mm3) si riferisce al volume del nervo trigemino cisternale prima del trattamento chirurgico. Nel frattempo, l'endpoint dello studio è 12 mesi dopo l'operazione, che richiede un'altra misurazione di V. Le misurazioni di V saranno eseguite utilizzando il software Medical Image Processing, Analysis, and Visualization (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Le misurazioni partono dal punto in cui i nervi entrano nel ponte fino a una demarcazione immaginaria fatta all'ingresso dei nervi nella grotta di Meckel. I nervi trigemini sono delineati manualmente in ogni sezione trasversale. La V sarà calcolata automaticamente con il software MIPAV. |
0, 12 mesi
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Variazione dal basale CSA (mm2) a 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
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Il CSA basale (mm2) si riferisce all'area della sezione trasversale del nervo trigemino cisternale prima del trattamento chirurgico.
Nel frattempo, l'endpoint dello studio è 12 mesi dopo l'operazione, che richiede un'altra misurazione del CSA.
Il CSA è calcolato a 5 mm dall'ingresso del nervo trigemino nel ponte in un piano dell'immagine perfettamente perpendicolare al decorso di ciascun nervo, che richiede anche l'utilizzo di un cursore guidato dal mouse nel software MIPAV.
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0, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante MPR rispetto ai risultati chirurgici
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà valutata mediante MPR, è definita come segue: 1 = nessuna compressione; 2 = contatto con una nave; 3 = rientro da una nave; e 4 = spostamento o distorsione del nervo da parte di un vaso, ei risultati dell'MPR devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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0 (linea di base)
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante RCP rispetto ai reperti chirurgici
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà giudicata dalla RCP, è lo stesso criterio dell'esito 3 e i risultati della RCP devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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0 (linea di base)
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Sensibilità e specificità del rilevamento della compressione neurovascolare mediante MRVE rispetto ai risultati chirurgici
Lasso di tempo: 0 (linea di base)
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La gravità della compressione neurovascolare, che sarà giudicata da MRVE, è lo stesso criterio di quello dell'esito 3, e i risultati di MRVE devono essere confrontati con i risultati intraoperatori per ottenere rispettivamente la sensibilità e la specificità.
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0 (linea di base)
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Variazione dal punteggio VAS (Visual Analog Score) basale per il dolore a 12 mesi
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
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La VAS di base sarà valutata dalla scala analogica visiva per il dolore prima delle operazioni.
I formati grafici per il VAS possono essere ottenuti online: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf.
Nel frattempo, l'endpoint dello studio è 12 mesi dopo l'operazione, che richiede un'altra misurazione della VAS.
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0, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leal PR, Barbier C, Hermier M, Souza MA, Cristino-Filho G, Sindou M. Atrophic changes in the trigeminal nerves of patients with trigeminal neuralgia due to neurovascular compression and their association with the severity of compression and clinical outcomes. J Neurosurg. 2014 Jun;120(6):1484-95. doi: 10.3171/2014.2.JNS131288. Epub 2014 Apr 18.
- Erbay SH, Bhadelia RA, O'Callaghan M, Gupta P, Riesenburger R, Krackov W, Polak JF. Nerve atrophy in severe trigeminal neuralgia: noninvasive confirmation at MR imaging--initial experience. Radiology. 2006 Feb;238(2):689-92. doi: 10.1148/radiol.2382042214.
- Borges A, Casselman J. Imaging the trigeminal nerve. Eur J Radiol. 2010 May;74(2):323-40. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.02.006. Epub 2010 Mar 12.
- Satoh T, Omi M, Nabeshima M, Onoda K, Date I. Severity analysis of neurovascular contact in patients with trigeminal neuralgia: assessment with the inner view of the 3D MR cisternogram and angiogram fusion imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):603-7. doi: 10.3174/ajnr.A1409. Epub 2008 Nov 27.
- Wang Y, Yang Q, Cao D, Seminowicz D, Remeniuk B, Gao L, Zhang M. Correlation between nerve atrophy, brain grey matter volume and pain severity in patients with primary trigeminal neuralgia. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):515-525. doi: 10.1177/0333102418793643. Epub 2018 Aug 7.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2015-028
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