Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse på patienter med trigeminusneuralgi (MRI-TN)

14. februar 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Anvendt forskning om patienter med trigeminusneuralgi ved multiplan rekonstruktion, buet plan rekonstruktion og magnetisk resonans virtuel endoskopi

Hidtil har multiplanar rekonstruktion (MPR) været meget brugt til at detektere neurovaskulære kompressioner (NVC) på patienter med idiopatisk trigeminusneuralgi (ITN). Men på grund af manglende stereoskopisk syn kan denne traditionelle metode nogle gange ikke opfylde kravet om at identificere eksistensen og detaljerne af NVC, især når de afvigende kar viser sig at være sarte vener. De tredimensionelle analytiske teknikker, såsom buet plan rekonstruktion (CPR) og magnetisk resonans virtuel endoskopi (MRVE), kan være nyttige til at forbedre følsomheden og specificiteten ved demonstration af NVC med stereo og dynamiske visninger, for at hjælpe med at designe operationsplanen.

Ydermere ansporede det hyppige fund af NVC i MR-undersøgelser af asymptomatiske patienter til oprettelsen af ​​adskillige strenge kriterier for billeddiagnose af NVC: karret skal krydse vinkelret på nervens lange akse, nerven skal afviges eller fordybes ved roden indsejlingszonen (REZ) ved fartøjet. Alternativt kan morfologisk måling af nerven korrelere med sværhedsgraden af ​​ansigtssmerter på grund af atrofi af nerven i de fleste tilfælde af ITN og er sandsynligvis sekundær til de mikrostrukturelle abnormiteter, såsom aksonalt tab, demyelinisering, kollagenaflejring osv. I denne undersøgelse vil tværsnitsareal (CSA) og volumen (V) af den cisternale trigeminusnerve blive vurderet for at afgøre, om det kan være en nyttig biomarkør til at forudsige graden af ​​ITN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • 3.0-T MRI scanner (Signa HDxt; GE Medical Systems, WI, USA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk trigeminusneuralgipatienter før operation af mikrovaskulær dekompression (MVD) eller radiofrekvensablation med gammakniv (GKRFA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose i henhold til kriterierne for International Classification of Headache Disorders (3. udgave); 1 års sygdomsvarighed mindst.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære årsager til ITN; usikker generel sundhedstilstand; Perkutane læsioner eller kirurgiske behandlinger; Pacemaker eller metalimplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde forsøgspersoner
patienter med primær trigeminusneuralgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline V (mm3) efter 12 måneder
Tidsramme: 0, 12 måneder

Baseline V (mm3) refererer til volumenet af den cisternale trigeminusnerve før den kirurgiske behandling. I mellemtiden er undersøgelsens endepunkt 12 måneder efter operationen, som kræver endnu en måling af V.

Målinger af V vil blive udført ved hjælp af software til medicinsk billedbehandling, analyse og visualisering (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Målingerne starter fra det punkt, hvor nerverne kommer ind i pons til en imaginær afgrænsning lavet ved indgangen af ​​nerverne til Meckels hule. Trigeminusnerverne er manuelt afgrænset i hver traversektion. V'et beregnes automatisk med MIPAV-softwaren.
0, 12 måneder
Ændring fra Baseline CSA (mm2) efter 12 måneder
Tidsramme: 0, 12 måneder
Baseline CSA (mm2) refererer til tværsnitsarealet af den cisternale trigeminusnerve før den kirurgiske behandling. I mellemtiden er undersøgelsens endepunkt 12 måneder efter operationen, hvilket kræver endnu en måling af CSA. CSA beregnes ved 5 mm fra trigeminusnervens indtræden i pons i et billedplan perfekt vinkelret på forløbet af hver nerve, som også skal bruge en musedrevet markør i MIPAV-software.
0, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af detektion af neurovaskulær kompression ved MPR sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 0 (grundlinje)
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt ved MPR, er defineret som følger: 1 = ingen kompression; 2 = kontakt med et fartøj; 3 = fordybning af et kar; og 4 = nerveforskydning eller forvrængning af et kar, og resultaterne af MPR skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
0 (grundlinje)
Sensitivitet og specificitet ved påvisning af neurovaskulær kompression ved HLR sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 0 (grundlinje)
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt ved CPR, er det samme kriterium som i resultat 3, og resultaterne af CPR skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
0 (grundlinje)
Sensitivitet og specificitet af påvisning af neurovaskulær kompression ved MRVE sammenlignet med kirurgiske fund
Tidsramme: 0 (grundlinje)
Sværhedsgraden af ​​neurovaskulær kompression, som vil blive bedømt af MRVE, er det samme kriterium som i Outcome 3, og resultaterne af MRVE skal sammenlignes med de intraoperative fund for at opnå henholdsvis sensitivitet og specificitet.
0 (grundlinje)
Ændring fra Baseline Visual Analog Score (VAS) for smerte efter 12 måneder
Tidsramme: 0, 12 måneder
Baseline VAS vil blive evalueret af Visual Analog Scale for Pain forud for operationerne. Grafiske formater til VAS kan fås online: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf. I mellemtiden er undersøgelsens endepunkt 12 måneder efter operationen, som kræver endnu en måling af VAS.
0, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2015-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner