Estudio de imágenes por resonancia magnética en pacientes con neuralgia del trigémino (MRI-TN)
Investigación Aplicada en Pacientes con Neuralgia del Trigémino mediante Reconstrucción Multiplanar, Reconstrucción Planar Curva y Endoscopia Virtual por Resonancia Magnética
Hasta ahora, la reconstrucción multiplanar (MPR) ha sido ampliamente utilizada para detectar las compresiones neurovasculares (NVC) en los pacientes con neuralgia del trigémino idiopática (ITN). Sin embargo, debido a la falta de visión estereoscópica, este método tradicional a veces no puede cumplir con el requisito de identificar la existencia y los detalles de la NVC, especialmente cuando los vasos aberrantes resultan ser venas delicadas. Las técnicas analíticas tridimensionales, como la reconstrucción planar curva (CPR) y la endoscopia virtual por resonancia magnética (MRVE), pueden ser útiles para mejorar la sensibilidad y especificidad en la demostración de NVC con vistas estéreo y dinámicas, para ayudar a diseñar el plan quirúrgico.
Además, el hallazgo frecuente de CNV en estudios de resonancia magnética de pacientes asintomáticos incitó a la creación de varios criterios estrictos para el diagnóstico por imágenes de la CNV: el vaso debe cruzar perpendicular al eje longitudinal del nervio, el nervio debe estar desviado o indentado en la raíz zoon de entrada (REZ) por el buque. Alternativamente, la medición morfológica del nervio puede correlacionarse con la severidad del dolor facial debido a la atrofia del nervio en la mayoría de los casos de MTI, y probablemente sea secundaria a anomalías microestructurales, como pérdida axonal, desmielinización, depósito de colágeno, etc. En este estudio, se evaluará el área transversal (CSA) y el volumen (V) del nervio trigémino cisternal para determinar si puede ser un biomarcador útil para predecir el grado de ITN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- 3.0-T MRI scanner (Signa HDxt; GE Medical Systems, WI, USA)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico según los criterios de la Clasificación Internacional de Cefaleas (3ª edición); 1 año de duración de la enfermedad por lo menos.
Criterio de exclusión:
- Causas secundarias de MTI; Estado de salud general precario; Lesiones percutáneas o tratamientos quirúrgicos; Marcapasos cardíaco o implantes metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos sanos
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pacientes con neuralgia primaria del trigémino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base V (mm3) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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El V basal (mm3) se refiere al volumen del nervio trigémino cisternal previo al tratamiento quirúrgico. Mientras tanto, el punto final del estudio es 12 meses después de la operación, que necesitan otra medición de V. Las mediciones de V se realizarán utilizando el software de procesamiento, análisis y visualización de imágenes médicas (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). Las mediciones comienzan desde el punto donde los nervios entran en la protuberancia hasta una demarcación imaginaria hecha en la entrada de los nervios en la cueva de Meckel. Los nervios trigéminos se delinean manualmente en cada sección transversal. La V se calculará automáticamente con el software MIPAV. |
0, 12 meses
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Cambio desde el valor inicial de CSA (mm2) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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La CSA basal (mm2) se refiere al área de la sección transversal del nervio trigémino cisternal antes del tratamiento quirúrgico.
Mientras tanto, el punto final del estudio es 12 meses después de la operación, que necesitan otra medición de CSA.
El CSA se calcula a 5 mm de la entrada del nervio trigémino en la protuberancia en un plano de imagen perfectamente perpendicular al curso de cada nervio, que también necesita usar un cursor de mouse en el software MIPAV.
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0, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de detección de compresión neurovascular por MPR en comparación con hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se evaluará mediante MPR, se define de la siguiente manera: 1 = sin compresión; 2 = contacto por un buque; 3 = sangría por un vaso; y 4 = desplazamiento o distorsión del nervio por un vaso, y los resultados de la MPR deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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0 (línea de base)
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Sensibilidad y especificidad de la detección de compresión neurovascular por RCP en comparación con los hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se juzgará mediante RCP, es el mismo criterio que el del Resultado 3, y los resultados de la RCP deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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0 (línea de base)
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Sensibilidad y especificidad de detección de compresión neurovascular por MRVE en comparación con hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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La gravedad de la compresión neurovascular, que se evaluará mediante MRVE, es el mismo criterio que el del Resultado 3, y los resultados de MRVE deben compararse con los hallazgos intraoperatorios para obtener la sensibilidad y la especificidad, respectivamente.
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0 (línea de base)
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Cambio con respecto a la puntuación visual analógica (VAS) inicial para el dolor a los 12 meses
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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La EVA inicial se evaluará mediante una escala analógica visual para el dolor antes de las operaciones.
Los formatos gráficos para el VAS se pueden obtener en línea: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf.
Mientras tanto, el punto final del estudio es 12 meses después de la operación, que necesitan otra medición de EVA.
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0, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leal PR, Barbier C, Hermier M, Souza MA, Cristino-Filho G, Sindou M. Atrophic changes in the trigeminal nerves of patients with trigeminal neuralgia due to neurovascular compression and their association with the severity of compression and clinical outcomes. J Neurosurg. 2014 Jun;120(6):1484-95. doi: 10.3171/2014.2.JNS131288. Epub 2014 Apr 18.
- Erbay SH, Bhadelia RA, O'Callaghan M, Gupta P, Riesenburger R, Krackov W, Polak JF. Nerve atrophy in severe trigeminal neuralgia: noninvasive confirmation at MR imaging--initial experience. Radiology. 2006 Feb;238(2):689-92. doi: 10.1148/radiol.2382042214.
- Borges A, Casselman J. Imaging the trigeminal nerve. Eur J Radiol. 2010 May;74(2):323-40. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.02.006. Epub 2010 Mar 12.
- Satoh T, Omi M, Nabeshima M, Onoda K, Date I. Severity analysis of neurovascular contact in patients with trigeminal neuralgia: assessment with the inner view of the 3D MR cisternogram and angiogram fusion imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):603-7. doi: 10.3174/ajnr.A1409. Epub 2008 Nov 27.
- Wang Y, Yang Q, Cao D, Seminowicz D, Remeniuk B, Gao L, Zhang M. Correlation between nerve atrophy, brain grey matter volume and pain severity in patients with primary trigeminal neuralgia. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):515-525. doi: 10.1177/0333102418793643. Epub 2018 Aug 7.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2015-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neuralgia trigeminal
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Danish Headache CenterReclutamientoNeuralgia trigeminalDinamarca
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Noema Pharma AGReclutamientoNeuralgia trigeminalEstados Unidos, Dinamarca, Alemania, Italia, España, Reino Unido, Pavo, Polonia
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LKGS_277Inscripción por invitaciónNeuralgia trigeminalPorcelana
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University of Alabama at BirminghamActivo, no reclutandoNeuralgia trigeminalEstados Unidos
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Zhejiang Chinese Medical UniversityJiaxing TCM HospitalTerminadoNeuralgia trigeminalPorcelana
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Stanford UniversityTerminado
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Stanford UniversityTerminadoNeuralgia trigeminalEstados Unidos
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China Medical University HospitalDesconocidoNeuralgia trigeminalTaiwán
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BiogenTerminadoNeuralgia trigeminalReino Unido
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityDesconocido