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Estudo de ressonância magnética em pacientes com neuralgia do trigêmeo (MRI-TN)

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Pesquisa Aplicada em Pacientes com Neuralgia do Trigêmeo por Reconstrução Multiplanar, Reconstrução Planar Curva e Endoscopia Virtual por Ressonância Magnética

Até agora, a reconstrução multiplanar (MPR) tem sido amplamente utilizada para detectar as compressões neurovasculares (NVC) nos pacientes com neuralgia idiopática do trigêmeo (ITN). No entanto, devido à falta de visão estereoscópica, esse método tradicional às vezes não pode atender ao requisito de identificar a existência e os detalhes da CNV, principalmente quando os vasos aberrantes se revelam veias delicadas. As técnicas analíticas tridimensionais, como reconstrução planar curva (CPR) e endoscopia virtual por ressonância magnética (MRVE), podem ser úteis para melhorar a sensibilidade e especificidade na demonstração de CNV com visualizações estéreo e dinâmicas, de modo a auxiliar no projeto o plano cirúrgico.

Além disso, o achado frequente de CNV em estudos de ressonância magnética de pacientes assintomáticos incitou a criação de vários critérios rígidos para o diagnóstico de imagem de CNV: o vaso deve cruzar perpendicularmente ao longo eixo do nervo, o nervo deve ser desviado ou recuado na raiz zoológico de entrada (REZ) pela embarcação. Alternativamente, a medição morfológica do nervo pode correlacionar-se com a gravidade da dor facial devido à atrofia do nervo na maioria dos casos de NTI, e é provavelmente secundária a anormalidades microestruturais, como perda axonal, desmielinização, deposição de colágeno, etc. Neste estudo, a área transversal (CSA) e o volume (V) do nervo trigêmeo cisternal serão avaliados para determinar se ele pode ser um biomarcador útil para prever o grau de ITN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • 3.0-T MRI scanner (Signa HDxt; GE Medical Systems, WI, USA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com neuralgia trigeminal crônica antes da cirurgia de descompressão microvascular (MVD) ou ablação por radiofrequência Gamma Knife (GKRFA)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de acordo com os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias (3ª edição); Duração da doença de pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Causas secundárias de ITN; Estado geral de saúde precário; Lesões percutâneas ou tratamentos cirúrgicos; Marcapasso cardíaco ou implantes metálicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos saudáveis
pacientes com neuralgia primária do trigêmeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base V (mm3) em 12 meses
Prazo: 0, 12 meses

A linha de base V (mm3) refere-se ao volume do nervo trigêmeo cisternal antes do tratamento cirúrgico. Enquanto isso, o desfecho do estudo é 12 meses após a operação, que precisa de outra medição de V.

As medições de V serão realizadas usando o software de Processamento, Análise e Visualização de Imagens Médicas (MIPAV, http://mipav.cit.nih.gov/). As medições partem do ponto onde os nervos entram na ponte até uma demarcação imaginária feita na entrada dos nervos na caverna de Meckel. Os nervos trigêmeos são delineados manualmente em cada seção transversal. O V será calculado automaticamente com o software MIPAV.

0, 12 meses
Mudança da linha de base CSA (mm2) em 12 meses
Prazo: 0, 12 meses
Baseline CSA (mm2) refere-se à área de seção transversal do nervo trigêmeo cisternal antes do tratamento cirúrgico. Enquanto isso, o endpoint do estudo é de 12 meses após a operação, que precisa de outra medição da CSA. O CSA é calculado a 5 mm da entrada do nervo trigêmeo na ponte em um plano de imagem perfeitamente perpendicular ao curso de cada nervo, que também precisa usar um cursor acionado pelo mouse no software MIPAV.
0, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por MPR Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 0 (linha de base)
A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pelo MPR, é definida da seguinte forma: 1 = sem compressão; 2 = contato por um navio; 3 = recuo por um vaso; e 4 = deslocamento do nervo ou distorção por um vaso, sendo que os resultados da MPR precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obtenção da sensibilidade e especificidade, respectivamente.
0 (linha de base)
Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por RCP Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 0 (linha de base)
A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pela RCP, é o mesmo critério do Resultado 3, e os resultados da RCP precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obter a sensibilidade e a especificidade, respectivamente.
0 (linha de base)
Sensibilidade e Especificidade da Detecção de Compressão Neurovascular por MRVE Comparada com Achados Cirúrgicos
Prazo: 0 (linha de base)
A gravidade da compressão neurovascular, que será julgada pelo MRVE, é o mesmo critério do Resultado 3, e os resultados do MRVE precisam ser comparados com os achados intraoperatórios para obter a sensibilidade e a especificidade, respectivamente.
0 (linha de base)
Alteração da pontuação visual analógica (VAS) basal para dor aos 12 meses
Prazo: 0, 12 meses
A VAS de linha de base será avaliada pela Escala Visual Analógica de Dor antes das operações. Formatos gráficos para VAS podem ser obtidos online: http://www.amda.com/tools/library/whitepapers/hospiceinltc/appendix-a.pdf. Enquanto isso, o endpoint do estudo é 12 meses após a operação, que precisa de outra medição do VAS.
0, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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