Farmakogenomiikkatutkimus Psoriasis Vulgariksen hoidosta acitretiinikapseleilla
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yijing He, Central South University
Varhaisessa kliinisessä tutkimuksessa 138 potilasta sai Psoriasis Vulgariksen hoidon Acitretin Capsules -kapseleilla 8 viikossa, tulokset osoittavat 75 tapausta tehokkaasti (54,3 %).
50 tapausta kelpaa (36,2 %), 13 tapausta vakavia (9,4 %).
Tutkia geneettisten tekijöiden vaikutusta parantavaan vaikutukseen ja löytää yhteyksiä geneettisten varianttien ja Acitretin Kapseleiden vasteen välillä Psoriasis Vulgariksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat geneettisten tekijöiden eri tasoja, mukaan lukien: 1. Analysoida avaingeenimuunnelmia, jotka liittyvät ADME:hen, vaikuttavat Acitretin Kapseleiden tehokkuuteen; 2. MHC-geenien suora täydellinen geneettinen sekvensointi tehokkuuden ja sivuvaikutusten geneettisten muunnelmien tutkimiseksi; 3. Suora sekvensointi kaikkien eksonien geeni potilaiden vasteen vakava ja tehokkaasti, tutkia harvinaista geneettistä vaihtelua voi aiheuttaa heikkenemistä hoidon Acitretin Kapselit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yijing He, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-1587481262
- Sähköposti: yijinghe@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Psoriasis vulgariksen luokituskriteerien mukaan
- 18–70-vuotiaat potilaat (seulontapäivään mennessä)
- PASI arvosana ≥7 pistettä
- Ei hoitoa Paikalliset kortikosteroidit, Immunosuppressio, Biologiset aineet tai Tretinoiinivoide, Valohoito lähes kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2,5 x ULN, jos ei maksametastaaseja < 5 x ULN, jos tiedetään maksametastaaseja, kreatiniinipuhdistuma <1,5 x ULN
- Ymmärtää koko tutkimuksen prosessin, vapaaehtoisen osallistumisen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, valmiina raskaana oleville tai imettäville naisille
- Onko sinulla vakava sydän-, keuhko-, munuais- ja muiden elintärkeiden elinten ja endokriinisen järjestelmän vauriot ja historia
- Potilaat ovat maksan toimintahäiriöitä (ALAT yli keskilaboratorion normaalirajan) tai hepatiitti b -potilailla viljan kantajia
- Potilaat, joilla on krooninen ripuli tai mahahaava lähes 1 vuosi
- Potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Potilaat, jotka kärsivät akuuteista ja kroonisista tartuntataudeista
- Mielenterveyden häiriöt, alkoholin, huumeiden tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Muut tapaukset, joissa tutkijat uskovat, että eivät voi ilmoittautua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksikätinen
interventio: avoin rekisteri, ei-satunnaistettu, yhden käden tutkimus.
Acitretin-kapselit: 2,5 kpl.
|
Ensimmäisen hoitovaiheen aikana: 10 mg päivässä, 3 päivää, suun kautta; Toinen vaihe: 20 mg päivässä, 3 päivää, suun kautta; Kolmas vaihe: 30 mg päivässä, ja säilytä tämä annos suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
8 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Chen, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016 AW/CSU/PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei ole syötetty
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .