H-refleksin modulaatio sähkövirran käytön jälkeen terveillä ihmisillä
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
H-refleksin modulaatio sähkövirran käytön jälkeen terveillä ihmisillä. Vaikutukset myotonometrin ominaisuuksiin. Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako sähkövirtojen käyttö muutoksia alfa-moto-neuronien virittävyyteen.
Lisäksi todisteita voiko sähkövirtojen vaikutus muuttaa stimuloidun lihaksen sävyä terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) perifeerisessä sovelluksessa voi aiheuttaa spastisuuden vähenemistä ja H-refleksien modulaatiota.
Mutta jos sovellus koskee keskushermostoa, tulokset ovat erilaisia. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida alfa motoneuronin kiihottumisen modulaatio, kun virran käyttö tapahtuu keskushermostossa verrattuna valeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castilla-La Mancha
-
Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Espanja, 45600
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisia terveitä fysioterapiaopiskelijoita, Castillan yliopisto - La Mancha, vanhempia kuin 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Epilepsia
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyölle tai kohdunkaulan alueelle
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa
- Diabetes
- Syöpä
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja edellisten 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus
- Alaraajojen herkkyyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 kilohertsiä (KHz)
Transkutaaninen 10 kilohertsin (KHz) virran käyttö selän yli 40 minuutin istunnon ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
|
TENS transkutaaninen sähköstimulaatio sähköhoitolaitteen Myomed 932 selän yli.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
Muut nimet:
10 KHz:n transkutaaninen sähköstimulaatio selän yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Transkutaaninen TENS-virran antaminen selän yli 40 minuutin istunnon ajan.
Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella.
Virtaparametrit ovat taajuus 100 Hz ja pulssin leveys 100 mikrosekuntia
|
TENS transkutaaninen sähköstimulaatio sähköhoitolaitteen Myomed 932 selän yli.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Elektrodit asetetaan selän päälle 40 minuutiksi samalla tavalla kuin kokeelliset ryhmät, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran intensiteettiä.
|
Selän näennäinen transkutaaninen sähköstimulaatio sähköhoitolaitteen Myomed 932 kautta.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason H-refleksi
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
perusviiva 0 min kohdalla.
|
|
Hoidon aikana H-refleksi
Aikaikkuna: Hoidon aikana 33min.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
Hoidon aikana 33min.
|
|
Hoidon jälkeinen H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 40 min.
|
H-refleksitiedot saadaan EMG-signaalilla.
EMG-elektrodi (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) on kiinnitetty kolmipäähän SENIAM-protokollalla (www.seniam.org).
Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
|
Välittömästi hoidon jälkeen 40 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason lihaskunto
Aikaikkuna: Perustaso 0 min kohdalla.
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
Se on ei-invasiivinen menetelmä lihasjänteen laskemiseen.
Tutkijat saivat monia parametreja, kuten lihasjäykkyyden, tiheyden ja vähenemisen.
|
Perustaso 0 min kohdalla.
|
|
Lihasjännitys hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aikana 35 min.
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
Se on ei-invasiivinen menetelmä lihasjänteen laskemiseen.
Tutkijat saivat monia parametreja, kuten lihasjäykkyyden, tiheyden ja vähenemisen.
|
Hoidon aikana 35 min.
|
|
Lihasjännitys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jälkihoito 42min kohdalla
|
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
Se on ei-invasiivinen menetelmä lihasjänteen laskemiseen.
Tutkijat saivat monia parametreja, kuten lihasjäykkyyden, tiheyden ja vähenemisen.
|
Jälkihoito 42min kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddsm25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .