Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace H-reflexu po aplikaci elektrických proudů u zdravých lidí

25. května 2017 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Modulace H-reflexu po aplikaci elektrických proudů u zdravých lidí. Účinky na vlastnosti myotonometru. Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda aplikace elektrických proudů vyvolává změny v excitabilitě alfa moto neuronu. Navíc důkaz, zda účinek elektrických proudů může změnit tonus stimulovaného svalu u zdravých dobrovolníků

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech několik experimentálních studií prokázalo, že transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v periferní aplikaci může způsobit snížení spasticity a modulaci H-reflexů.

Ale pokud je aplikace v centrálním nervovém systému, výsledky jsou odlišné. Účelem této studie je tedy kvantifikovat modulaci excitability alfa motoneuronu, když je aplikace proudu v centrálním nervovém systému ve srovnání s falešnou skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Španělsko, 45600
        • Diego Serrano-Muñoz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dobrovolní zdraví studenti Fyzioterapie, University of Castilla - La Mancha, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění
  • Epilepsie
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu, ramenní pletenec nebo krční oblast
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině
  • Diabetes
  • Rakovina
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství
  • Porucha citlivosti dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 kilohertzů (kHz)
Transkutánní aplikace proudu 10 kilohertzů (KHz) přes záda po dobu 40 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud účastníci nehlásí „silný, ale pohodlný“ pocit těsně pod motorickým prahem.
Přístroj: Transkutánní elektrická stimulace
TENS transkutánní elektrická stimulace přes záda elektroléčebný přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: 10 kilohertzů (kHz)
10 kHz transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroterapeutický přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Experimentální: Transkutánní elektrická stimulace
Transkutánní aplikace proudu TENS přes záda po dobu 40 minut. Intenzita proudu se bude zvyšovat, dokud účastníci nehlásí „silný, ale pohodlný“ pocit těsně pod motorickým prahem. Parametry proudů jsou frekvence 100 Hz a šířka pulzu 100 mikrosekund
Přístroj: Transkutánní elektrická stimulace
TENS transkutánní elektrická stimulace přes záda elektroléčebný přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Elektrody se umístí přes záda na 40 minut stejným způsobem jako experimentální skupiny, ale použije se falešná elektrická stimulace zvyšující intenzitu proudu nepropojeného kanálu.
Přístroj: Falešná stimulace
Falešná transkutánní elektrická stimulace přes záda přes elektroterapeutický přístroj Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní H reflex
Časové okno: základní linie v 0 min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
základní linie v 0 min.
Během léčby H reflex
Časové okno: Během ošetření 33min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
Během ošetření 33min.
Po ošetření H reflex
Časové okno: Ihned po ošetření za 40 min.
Data H-reflexu jsou získávána pomocí EMG signálu. Elektroda EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) je upevněna na triceps surae protokolem SENIAM (www.seniam.org). Stimulační elektroda je upevněna na n. peroneus, v podkolenní jamce.
Ihned po ošetření za 40 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní svalový tonus
Časové okno: Základní čára v 0 min.
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Jedná se o komerční zařízení určené k výpočtu myotonometrických vlastností svalu. Jedná se o neinvazivní metodu výpočtu svalového tonusu. Výzkumníci získali mnoho parametrů, jako je svalová ztuhlost, frekvence a pokles.
Základní čára v 0 min.
Svalový tonus během léčby
Časové okno: Během ošetření 35 min.
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Jedná se o komerční zařízení určené k výpočtu myotonometrických vlastností svalu. Jedná se o neinvazivní metodu výpočtu svalového tonusu. Výzkumníci získali mnoho parametrů, jako je svalová ztuhlost, frekvence a pokles.
Během ošetření 35 min.
Po ošetření svalového tonusu
Časové okno: Doléčení za 42 min
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Jedná se o komerční zařízení určené k výpočtu myotonometrických vlastností svalu. Jedná se o neinvazivní metodu výpočtu svalového tonusu. Výzkumníci získali mnoho parametrů, jako je svalová ztuhlost, frekvence a pokles.
Doléčení za 42 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ddsm25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit