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Modulazione del riflesso H dopo l'applicazione di correnti elettriche in persone sane

25 maggio 2017 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Modulazione del riflesso H dopo l'applicazione di correnti elettriche in persone sane. Effetti sulle proprietà del miotonometro. Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione di correnti elettriche produce cambiamenti nell'eccitabilità del motoneurone alfa. Evidenziare inoltre se l'effetto delle correnti elettriche può modificare il tono del muscolo sotto stimolazione in volontari sani

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni diversi studi sperimentali hanno evidenziato che la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) in applicazione periferica può causare una diminuzione della spasticità e una modulazione dei riflessi H.

Ma se l'applicazione è nel sistema nervoso centrale i risultati sono diversi. Quindi lo scopo di questo studio è quantificare la modulazione dell'eccitabilità del motoneurone alfa quando l'applicazione della corrente è nel sistema nervoso centrale rispetto a un gruppo fittizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Spagna, 45600
        • Diego Serrano-Muñoz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno studenti volontari sani di Fisioterapia, Università di Castilla - La Mancha, di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuromuscolare
  • Epilessia
  • Traumi, interventi chirurgici o dolori che interessano l'arto superiore, il cingolo scapolare o la zona cervicale
  • Materiale per osteosintesi nell'arto superiore
  • Diabete
  • Cancro
  • Malattia cardiovascolare
  • Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato
  • Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
  • Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
  • Gravidanza
  • Disturbi della sensibilità dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 Kilohertz (KHz)
Applicazione transcutanea di 10 Kilohertz (KHz) di corrente sulla schiena per una sessione di 40 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria.
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcutanea
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sulla schiena del dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Altri nomi:
  • DECINE
Dispositivo: 10Kilohertz (KHz)
Stimolazione elettrica transcutanea a 10 KHz sulla schiena attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Sperimentale: Stimolazione elettrica transcutanea
Applicazione transcutanea di corrente TENS sulla schiena per una sessione di 40 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria. I parametri delle correnti sono la frequenza 100 Hz e l'ampiezza dell'impulso 100 microsecondi
Dispositivo: Stimolazione elettrica transcutanea
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sulla schiena del dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
Altri nomi:
  • DECINE
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Gli elettrodi vengono posizionati sulla schiena per 40 minuti allo stesso modo dei gruppi sperimentali, ma verrà applicata una finta stimolazione elettrica aumentando l'intensità di corrente di un canale non connesso.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Sham stimolazione elettrica transcutanea sulla schiena attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflesso H basale
Lasso di tempo: basale a 0 min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
basale a 0 min.
Durante trattamento H riflesso
Lasso di tempo: Durante il trattamento a 33min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
Durante il trattamento a 33min.
Riflesso H post-trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento a 40 min.
I dati del riflesso H sono ottenuti dal segnale EMG. L'elettrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) è fissato sul tricipite surale mediante il protocollo SENIAM (www.seniam.org). L'elettrodo stimolatore è fissato sul nervo peroneo, nella fossa poplitea.
Subito dopo il trattamento a 40 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare di base
Lasso di tempo: Linea di base a 0 min.
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Si tratta di un dispositivo commerciale realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo. È un metodo non invasivo per calcolare il tono muscolare. I ricercatori hanno ottenuto molti parametri come rigidità muscolare, frequenza e decremento.
Linea di base a 0 min.
Tono muscolare durante il trattamento
Lasso di tempo: Durante il trattamento a 35 min.
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Si tratta di un dispositivo commerciale realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo. È un metodo non invasivo per calcolare il tono muscolare. I ricercatori hanno ottenuto molti parametri come rigidità muscolare, frequenza e decremento.
Durante il trattamento a 35 min.
Post-trattamento del tono muscolare
Lasso di tempo: Post-trattamento a 42min
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Si tratta di un dispositivo commerciale realizzato per calcolare le proprietà miotonometriche del muscolo. È un metodo non invasivo per calcolare il tono muscolare. I ricercatori hanno ottenuto molti parametri come rigidità muscolare, frequenza e decremento.
Post-trattamento a 42min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ddsm25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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