健康人施加电流后 H 反射的调制
2017年5月25日 更新者：University of Castilla-La Mancha
对健康人施加电流后 H 反射的调制。对肌张力计特性的影响。初步研究
本研究的目的是确定电流的应用是否会改变 alpha moto 神经元的兴奋性。
此外，还有证据表明电流的影响是否会改变健康志愿者在刺激下的肌肉张力
研究概览
详细说明
在过去的几年中，一些实验研究已经证明，经皮神经电刺激 (TENS) 在周围应用中可以导致痉挛和 H 反射调节的减少。
但如果应用在中枢神经系统中，结果就不同了。 因此，本研究的目的是量化当电流应用于中枢神经系统时与假手术组相比，α 运动神经元兴奋性的调制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Castilla-La Mancha
-
Talavera de la reina、Castilla-La Mancha、西班牙、45600
- Diego Serrano-Muñoz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者将是 18 岁以上的卡斯蒂利亚大学拉曼恰物理治疗志愿健康学生。
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 癫痫
- 影响上肢、肩带或颈部区域的外伤、手术或疼痛
- 上肢接骨材料
- 糖尿病
- 癌症
- 心血管疾病
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备
- 在研究期间和前 7 天内服用任何药物（NSAIDs、皮质类固醇、抗抑郁药、镇痛药、抗癫痫药……）。
- 治疗或评估区域存在纹身或其他外部因素。
- 怀孕
- 下肢感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10 千赫兹 (KHz)
在背部经皮施加 10 千赫 (KHz) 电流 40 分钟。
电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。
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TENS 经皮电刺激电疗仪 Myomed 932。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
其他名称：
通过电疗设备 Myomed 932 对背部进行 10 KHz 经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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实验性的：经皮电刺激
在背部经皮应用 TENS 电流 40 分钟。
电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。
电流参数为频率 100 Hz 和脉冲宽度 100 微秒
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TENS 经皮电刺激电疗仪 Myomed 932。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
其他名称：
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假比较器：假刺激
以与实验组相同的方式将电极置于背部 40 分钟，但将施加假电刺激以增加未连接通道的电流强度。
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通过电疗设备 Myomed 932 对背部进行假经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 H 反射
大体时间：0 分钟时的基线。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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0 分钟时的基线。
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治疗期间 H 反射
大体时间：在治疗期间 33 分钟。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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在治疗期间 33 分钟。
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治疗后 H 反射
大体时间：处理后 40 分钟后立即。
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通过 EMG 信号获得 H 反射数据。
EMG 电极（SignalConditioningElectrodes v2.3，Delsys Inc.，USA）通过 SENIAM 协议（www.seniam.org）固定在小腿三头肌上。
刺激器电极固定在腘窝的腓骨神经上。
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处理后 40 分钟后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线肌张力
大体时间：0 分钟时的基线。
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此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
它是一种商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。
这是一种计算肌肉张力的非侵入性方法。
研究人员获得了许多参数，如肌肉僵硬、频率和减量。
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0 分钟时的基线。
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治疗期间的肌张力
大体时间：在治疗期间 35 分钟。
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此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
它是一种商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。
这是一种计算肌肉张力的非侵入性方法。
研究人员获得了许多参数，如肌肉僵硬、频率和减量。
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在治疗期间 35 分钟。
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肌张力后处理
大体时间：42分钟后处理
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此结果测量由名为 MyotonPro 的设备获得。
它是一种商业设备，用于计算肌肉的肌张力特性。
这是一种计算肌肉张力的非侵入性方法。
研究人员获得了许多参数，如肌肉僵硬、频率和减量。
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42分钟后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮电刺激的临床试验
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