Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af H-refleks efter påføring af elektriske strømme hos raske mennesker

25. maj 2017 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Modulation af H-refleks efter påføring af elektriske strømme hos raske mennesker. Effekter på Myotonometer Properties.A Pilot Study

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om anvendelsen af ​​elektriske strømme producerer ændringer i excitabiliteten af ​​alfa moto neuron. Desuden beviser om effekten af ​​de elektriske strømme kan ændre muskeltonus under stimulering hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste år har adskillige eksperimentelle undersøgelser vist, at den transkutane elektriske nervestimulation (TENS) i perifer anvendelse kan forårsage et fald i spasticitet og modulering af H-reflekser.

Men hvis applikationen er i centralnervesystemet, er resultaterne anderledes. Så formålet med denne undersøgelse er at kvantificere moduleringen af ​​excitabiliteten af ​​alfa moto neuron, når påføringen af ​​strømmen er i centralnervesystemet sammenlignet med en falsk gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Spanien, 45600
        • Diego Serrano-Muñoz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være frivillige raske studerende i fysioterapi, University of Castilla - La Mancha, ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Epilepsi
  • Traumer, kirurgi eller smerter, der påvirker overekstremiteterne, skulderbæltet eller cervikalområdet
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteterne
  • Diabetes
  • Kræft
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed
  • Tag ethvert lægemiddel (NSAID'er, kortikosteroider, antidepressiva, analgetika, antiepileptika, ...) under undersøgelsen og i de foregående 7 dage.
  • Tilstedeværelse af tatoveringer eller andre eksterne agenter introduceret i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Graviditet
  • Følsomhedsforstyrrelse i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 kilohertz (KHz)
Transkutan påføring af 10 Kilohertz (KHz) strøm over ryggen i en 40 minutters session. Intensiteten af ​​strømmen vil stige, indtil deltagerne rapporterer en "stærk, men behagelig" fornemmelse, lige under motorisk tærskel.
Enhed: Transkutan elektrisk stimulering
TENS transkutan elektrisk stimulation over ryggen af ​​elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: 10 kilohertz (KHz)
10 KHz transkutan elektrisk stimulation over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Eksperimentel: Transkutan elektrisk stimulering
Transkutan påføring af TENS-strøm over ryggen i en 40 minutters session. Intensiteten af ​​strømmen vil stige, indtil deltagerne rapporterer en "stærk, men behagelig" fornemmelse, lige under motorisk tærskel. Strømparametre er frekvens 100 Hz og pulsbredde 100 mikrosekunder
Enhed: Transkutan elektrisk stimulering
TENS transkutan elektrisk stimulation over ryggen af ​​elektroterapiapparatet Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)
Andre navne:
  • TIDER
Sham-komparator: Sham stimulering
Elektroder placeres over ryggen i 40 minutter på samme måde som eksperimentelle grupper, men vil blive anvendt som en simuleret elektrisk stimulering, der øger strømintensiteten af ​​en ikke-forbundet kanal.
Enhed: Sham stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering over ryggen gennem elektroterapienheden Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline H refleks
Tidsramme: baseline ved 0 min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
baseline ved 0 min.
Under behandling H refleks
Tidsramme: Under behandling ved 33min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
Under behandling ved 33min.
Efterbehandling H refleks
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling ved 40 min.
H-refleksdata opnås ved EMG-signal. EMG-elektroden (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) er fikseret på triceps surae ved SENIAM-protokollen (www.seniam.org). Stimulatorelektroden er fikseret på nerven peroneus, i popliteal fossa.
Umiddelbart efter behandling ved 40 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline muskeltonus
Tidsramme: Baseline ved 0 min.
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Det er en kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen. Det er en ikke-invasiv metode til at beregne muskeltonus. Efterforskerne opnåede mange parametre som muskelstivhed, frekvens og fald.
Baseline ved 0 min.
Muskeltonus under behandling
Tidsramme: Under behandling ved 35 min.
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Det er en kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen. Det er en ikke-invasiv metode til at beregne muskeltonus. Efterforskerne opnåede mange parametre som muskelstivhed, frekvens og fald.
Under behandling ved 35 min.
Muskeltonus efterbehandling
Tidsramme: Efterbehandling ved 42 min
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Det er en kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen. Det er en ikke-invasiv metode til at beregne muskeltonus. Efterforskerne opnåede mange parametre som muskelstivhed, frekvens og fald.
Efterbehandling ved 42 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ddsm25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner