Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция H-рефлекса после применения электрических токов у здоровых людей

25 мая 2017 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Модуляция H-рефлекса после применения электрических токов у здоровых людей. Влияние на свойства миотонометра. Пилотное исследование

Целью данного исследования является определение того, вызывает ли приложение электрических токов изменение возбудимости альфа-мотонейронов. Кроме того, доказательства того, может ли воздействие электрического тока изменить тонус мышц при стимуляции у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы несколько экспериментальных исследований показали, что чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) при периферическом применении может вызывать уменьшение спастичности и модуляцию Н-рефлексов.

Но если приложение находится в центральной нервной системе, результаты будут другими. Таким образом, целью этого исследования является количественная оценка модуляции возбудимости альфа-мотонейронов при применении тока в центральной нервной системе по сравнению с фиктивной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julio Gómez-Soriano, PhD
  • Номер телефона: 5845 0034 925268800
  • Электронная почта: julio.soriano@uclm.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diego Serrano-Muñoz, MsC
  • Номер телефона: 783 0034 925247700
  • Электронная почта: dserrarno@sescam.jccm.es

Места учебы

  • Испания
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Испания, 45600
        • Diego Serrano-Muñoz
        • Контакт:
          • Diego Muñoz, Msc
          • Номер телефона: 0034 600237620
          • Электронная почта: Dserrarno@sescam.jccm.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками добровольцев станут здоровые студенты факультета физиотерапии Университета Кастилия - Ла-Манча, старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • нервно-мышечное заболевание
  • эпилепсия
  • Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или шейном отделе
  • Материал для остеосинтеза верхней конечности
  • Диабет
  • Рак
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство
  • Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
  • Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
  • Беременность
  • Нарушение чувствительности в нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10 килогерц (кГц)
Чрескожное применение тока 10 килогерц (кГц) на спину в течение 40 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога.
Устройство: Чрескожная электростимуляция
Чрескожная электростимуляция TENS через спину электротерапевтическим аппаратом Myomed 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Устройство: 10 килогерц (кГц)
Чрескожная электростимуляция 10 кГц через спину с помощью электротерапевтического аппарата Myomed 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
Экспериментальный: Чрескожная электростимуляция
Чрескожное применение тока ЧЭНС на спину в течение 40 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога. Параметры тока: частота 100 Гц и длительность импульса 100 микросекунд.
Устройство: Чрескожная электростимуляция
Чрескожная электростимуляция TENS через спину электротерапевтическим аппаратом Myomed 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Электроды помещаются на спину на 40 минут так же, как и в экспериментальных группах, но будет применяться ложная электростимуляция, увеличивающая силу тока в неподключенном канале.
Устройство: Симуляционная стимуляция
Имитация чрескожной электростимуляции спины с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932. (Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый H-рефлекс
Временное ограничение: исходный уровень в 0 мин.
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ. Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org). Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
исходный уровень в 0 мин.
Во время лечения Н-рефлекс
Временное ограничение: Во время лечения на 33 мин.
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ. Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org). Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
Во время лечения на 33 мин.
H-рефлекс после лечения
Временное ограничение: Сразу после обработки через 40 мин.
Данные Н-рефлекса получают по сигналу ЭМГ. Электрод ЭМГ (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., США) фиксируют на трехглавой мышце голени по протоколу SENIAM (www.seniam.org). Электрод-стимулятор фиксируют на малоберцовом нерве, в подколенной ямке.
Сразу после обработки через 40 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый мышечный тонус
Временное ограничение: Исходный уровень в 0 мин.
Эта мера результата получена с помощью устройства под названием MyotonPro. Это коммерческое устройство, предназначенное для расчета миотонометрических свойств мышц. Это неинвазивный метод расчета мышечного тонуса. Исследователи получили множество параметров, таких как жесткость мышц, частота и декремент.
Исходный уровень в 0 мин.
Мышечный тонус во время лечения
Временное ограничение: Во время лечения через 35 мин.
Эта мера результата получена с помощью устройства под названием MyotonPro. Это коммерческое устройство, предназначенное для расчета миотонометрических свойств мышц. Это неинвазивный метод расчета мышечного тонуса. Исследователи получили множество параметров, таких как жесткость мышц, частота и декремент.
Во время лечения через 35 мин.
Мышечный тонус после лечения
Временное ограничение: Последующая обработка через 42 мин.
Эта мера результата получена с помощью устройства под названием MyotonPro. Это коммерческое устройство, предназначенное для расчета миотонометрических свойств мышц. Это неинвазивный метод расчета мышечного тонуса. Исследователи получили множество параметров, таких как жесткость мышц, частота и декремент.
Последующая обработка через 42 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ddsm25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрескожная электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться