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Modulação do H-reflex após aplicação de correntes elétricas em pessoas saudáveis

25 de maio de 2017 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Modulação do H-reflex Após Aplicação de Correntes Elétricas em Pessoas Saudáveis. Efeitos nas Propriedades do Miotonômetro. Um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação de correntes elétricas produz alterações na excitabilidade do motoneurônio alfa. Além de evidenciar se o efeito das correntes elétricas pode alterar o tônus ​​do músculo sob estimulação em voluntários saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, vários estudos experimentais têm evidenciado que a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) em aplicação periférica pode causar uma diminuição da espasticidade e modulação dos reflexos-H.

Mas se a aplicação for no sistema nervoso central os resultados são diferentes. Assim, o objetivo deste estudo é quantificar a modulação da excitabilidade do motoneurônio alfa quando a aplicação da corrente é no sistema nervoso central em comparação com um grupo sham.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Espanha, 45600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão estudantes saudáveis ​​voluntários de Fisioterapia da Universidade de Castilla - La Mancha, maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular
  • Epilepsia
  • Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou área cervical
  • Material de osteossíntese em membro superior
  • Diabetes
  • Câncer
  • Doença cardiovascular
  • Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado
  • Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
  • Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
  • Gravidez
  • Distúrbio de sensibilidade em membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 Quilohertz (KHz)
Aplicação transcutânea de corrente de 10 Kilohertz (KHz) nas costas por uma sessão de 40 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Transcutânea
Estimulação elétrica transcutânea TENS nas costas o aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Outros nomes:
  • DEZENAS
Dispositivo: 10 Quilohertz (KHz)
Estimulação elétrica transcutânea de 10 KHz nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Experimental: Estimulação Elétrica Transcutânea
Aplicação transcutânea de corrente TENS nas costas por uma sessão de 40 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor. Os parâmetros das correntes são frequência de 100 Hz e largura de pulso de 100 microssegundos
Dispositivo: Estimulação Elétrica Transcutânea
Estimulação elétrica transcutânea TENS nas costas o aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Outros nomes:
  • DEZENAS
Comparador Falso: Estimulação simulada
Eletrodos são colocados nas costas por 40 minutos da mesma forma que os grupos experimentais, mas será aplicada uma simulação de estimulação elétrica aumentando a intensidade da corrente de um canal desconectado.
Dispositivo: Estimulação simulada
Estimulação elétrica transcutânea simulada nas costas através do aparelho de eletroterapia Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reflexo H basal
Prazo: linha de base em 0 min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
linha de base em 0 min.
Durante o tratamento reflexo H
Prazo: Durante o tratamento em 33min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
Durante o tratamento em 33min.
Reflexo H pós-tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento em 40 min.
Os dados do H-reflex são obtidos pelo sinal EMG. O eletrodo EMG (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., EUA) é fixado no tríceps sural pelo protocolo SENIAM (www.seniam.org). O eletrodo estimulador é fixado no nervo fibular, na fossa poplítea.
Imediatamente após o tratamento em 40 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus muscular basal
Prazo: Linha de base em 0 min.
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. É um dispositivo comercial feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo. É um método não invasivo para calcular o tônus ​​muscular. Os investigadores obtiveram muitos parâmetros como rigidez muscular, frequência e diminuição.
Linha de base em 0 min.
Tônus muscular durante o tratamento
Prazo: Durante o tratamento em 35 min.
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. É um dispositivo comercial feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo. É um método não invasivo para calcular o tônus ​​muscular. Os investigadores obtiveram muitos parâmetros como rigidez muscular, frequência e diminuição.
Durante o tratamento em 35 min.
Tônus muscular pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento aos 42min
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro. É um dispositivo comercial feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo. É um método não invasivo para calcular o tônus ​​muscular. Os investigadores obtiveram muitos parâmetros como rigidez muscular, frequência e diminuição.
Pós-tratamento aos 42min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ddsm25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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