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Modulation des H-Reflexes nach Anwendung elektrischer Ströme bei gesunden Menschen

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Modulation des H-Reflexes nach Anwendung elektrischer Ströme bei gesunden Menschen. Auswirkungen auf die Myotonometer-Eigenschaften. Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Anwendung elektrischer Ströme Veränderungen in der Erregbarkeit von Alpha-Moto-Neuronen hervorruft. Beweisen Sie außerdem, ob die Wirkung der elektrischen Ströme den Tonus des Muskels unter Stimulation bei gesunden Probanden verändern kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben mehrere experimentelle Studien gezeigt, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) bei peripherer Anwendung eine Verringerung der Spastik und eine Modulation von H-Reflexen bewirken kann.

Aber wenn die Anwendung im Zentralnervensystem erfolgt, sind die Ergebnisse anders. Der Zweck dieser Studie besteht also darin, die Modulation der Erregbarkeit von Alpha-Motoneuronen zu quantifizieren, wenn die Anwendung des Stroms im zentralen Nervensystem im Vergleich zu einer Scheingruppe erfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Castilla-La Mancha
      • Talavera de la reina, Castilla-La Mancha, Spanien, 45600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind freiwillige gesunde Studenten der Physiotherapie der Universität Kastilien - La Mancha, die älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Epilepsie
  • Trauma, Operation oder Schmerzen, die die oberen Gliedmaßen, den Schultergürtel oder den Halsbereich betreffen
  • Osteosynthesematerial in der oberen Extremität
  • Diabetes
  • Krebs
  • Herzkreislauferkrankung
  • Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte
  • Nehmen Sie während der Studie und in den vorangegangenen 7 Tagen ein Medikament (NSAIDs, Kortikosteroide, Antidepressiva, Analgetika, Antiepileptika, ...) ein.
  • Vorhandensein von Tätowierungen oder anderen externen Mitteln, die in den Behandlungs- oder Untersuchungsbereich eingeführt wurden.
  • Schwangerschaft
  • Empfindlichkeitsstörung in der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 Kilohertz (KHz)
Transkutane Anwendung von 10 Kilohertz (KHz) Strom über den Rücken für eine 40-minütige Sitzung. Die Intensität des Stroms wird zunehmen, bis die Teilnehmer ein "starkes, aber angenehmes" Gefühl knapp unter der motorischen Schwelle melden.
Gerät: Transkutane elektrische Stimulation
TENS transkutane Elektrostimulation über den Rücken das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande)
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: 10Kilohertz (KHz)
10 KHz transkutane Elektrostimulation über den Rücken durch das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande)
Experimental: Transkutane elektrische Stimulation
Transkutane Anwendung von TENS-Strom über den Rücken für eine 40-minütige Sitzung. Die Intensität des Stroms wird zunehmen, bis die Teilnehmer ein "starkes, aber angenehmes" Gefühl knapp unter der motorischen Schwelle melden. Stromparameter sind eine Frequenz von 100 Hz und eine Impulsbreite von 100 Mikrosekunden
Gerät: Transkutane elektrische Stimulation
TENS transkutane Elektrostimulation über den Rücken das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande)
Andere Namen:
  • ZEHN
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Elektroden werden 40 Minuten lang auf die gleiche Weise wie die Versuchsgruppen über dem Rücken platziert, es wird jedoch eine elektrische Scheinstimulation angewendet, die die Stromstärke eines nicht angeschlossenen Kanals erhöht.
Gerät: Scheinstimulation
Transkutane Schein-Elektrostimulation am Rücken durch das Elektrotherapiegerät Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Niederlande)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlinien-H-Reflex
Zeitfenster: Grundlinie bei 0 min.
H-Reflexdaten werden durch EMG-Signal erhalten. Die EMG-Elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) wird nach dem SENIAM-Protokoll (www.seniam.org) am Triceps surae fixiert. Die Stimulatorelektrode wird am N. peroneus in der Kniekehle befestigt.
Grundlinie bei 0 min.
Während der Behandlung H-Reflex
Zeitfenster: Während der Behandlung bei 33min.
H-Reflexdaten werden durch EMG-Signal erhalten. Die EMG-Elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) wird nach dem SENIAM-Protokoll (www.seniam.org) am Triceps surae fixiert. Die Stimulatorelektrode wird am N. peroneus in der Kniekehle befestigt.
Während der Behandlung bei 33min.
H-Reflex nach der Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung bei 40 min.
H-Reflexdaten werden durch EMG-Signal erhalten. Die EMG-Elektrode (SignalConditioningElectrodes v2.3, Delsys Inc., USA) wird nach dem SENIAM-Protokoll (www.seniam.org) am Triceps surae fixiert. Die Stimulatorelektrode wird am N. peroneus in der Kniekehle befestigt.
Unmittelbar nach der Behandlung bei 40 min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegender Muskeltonus
Zeitfenster: Grundlinie bei 0 min.
Diese Ergebnismessung wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Es ist ein kommerzielles Gerät zur Berechnung myotonometrischer Eigenschaften des Muskels. Es ist eine nicht-invasive Methode zur Berechnung des Muskeltonus. Die Ermittler erhielten viele Parameter wie Muskelsteifheit, Frequenz und Dekrement.
Grundlinie bei 0 min.
Muskeltonus während der Behandlung
Zeitfenster: Während der Behandlung bei 35 min.
Diese Ergebnismessung wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Es ist ein kommerzielles Gerät zur Berechnung myotonometrischer Eigenschaften des Muskels. Es ist eine nicht-invasive Methode zur Berechnung des Muskeltonus. Die Ermittler erhielten viele Parameter wie Muskelsteifheit, Frequenz und Dekrement.
Während der Behandlung bei 35 min.
Nachbehandlung des Muskeltonus
Zeitfenster: Nachbehandlung bei 42min
Diese Ergebnismessung wird von einem Gerät namens MyotonPro erhalten. Es ist ein kommerzielles Gerät zur Berechnung myotonometrischer Eigenschaften des Muskels. Es ist eine nicht-invasive Methode zur Berechnung des Muskeltonus. Die Ermittler erhielten viele Parameter wie Muskelsteifheit, Frequenz und Dekrement.
Nachbehandlung bei 42min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ddsm25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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