Suonensisäisen nesteelvytyksen ja kokoveren viskositeetin vaikutus sydänkirurgiaan
Suonensisäisen nesteelvytyksen vaikutus kokoveren viskositeettiin sydänleikkauksen aikana
Kun laitoksemme Institutional Review Boardin hyväksyntä on saatu, kirjallinen tietoinen suostumus saadaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus, jotka otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmä-C (n=15) ja ryhmä-HES ( n = 15).
Kaikille rekrytoiduille potilaille annetaan potilastunnus (PIN) tätä tutkimusta varten 01-30 heidän haastattelu- ja rekrytointijärjestyksensä mukaan. Tutkijat valmistelevat 15 keltaista ja 15 vihreää korttia, jotka asetetaan 30 paksuun kirjekuoreen. Sitten kaikki kirjekuoret suljetaan, sekoitetaan ja jaetaan satunnaisesti numeroiden 01-30 (Kirjekuoren numero) saamiseksi. Kun kirjekuoren numero on tulostettu kirjekuoren ulkopuolelle, kaikki suljetut korttikuoret toimitetaan ja säilytetään apteekkiosastolla.
Kortin värin mukaan hoitavat anestesiologit antavat kristalloidin keltaiselle kortille tai HES:lle vihreille korteille, jotta iskutilavuuden vaihtelu pysyy < 15 O2/ilmaseoksen tilavuusohjatun ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus).
Potilastiedot ja tilastolliset analyysit:
Potilastiedot kokoveren viskositeetti, PaO2, FiO2, hemoglobiini, virtsan määrä, s-glukoosi määritetään potilaan sairauskertomuksesta potilaan kotiutumisen jälkeen.
Kaikki tilastolliset analyysit tehdään 30. potilaan kotiutuksen ja tiedonkeruun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkauksen vuoksi kiertyvä embolisaatio
- Potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joiden seerumin hemoglobiinipitoisuus ennen leikkausta >13 g/dl (miehet) ja >12 g/dl (naiset)
- Potilaat, joiden PaO2/FiO2-suhde >150
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut anemiaa, hengenahdistusta, aktiivista infektiota.
- Potilaat, joilla on endokriininen sairaus
- Potilaat, jotka saivat tai saavat leikkauksen aikana ja ennen leikkausta pelastettua verta, allogeenista verensiirtoa, verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä, antifibrinolyyttisiä aineita tai rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia tai joille tehdään sydänleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Laskimonsisäinen kristalloidi
kristalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
kristalloidia annetaan pitämään iskutilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimonsisäinen HES
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
HES annetaan pitämään aivohalvaustilavuuden vaihtelu < 15 tilavuussäädellyn O2/ilma-seoksen ventilaation aikana (8 ml/kg hengitystilavuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokoveren viskositeetti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
PaO2/FiO2-suhde mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
seerumin hematokriitti, %
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
seerumin glukoositaso, g/dl
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
osmolaarisuus
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
seerumin osmolaarisuus, mOsm
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
virtsan eritystä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
tunnin virtsan eritys, ml/tunti
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Maksimaalinen hyytymien muodostuminen
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Suurin hyytymän muodostuminen rotaatiotromboelastometria (ROTEM) analyysissä, mm
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH000011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .