- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02779491
Evaluation of a 5-a-day Fruit and Vegetable Mobile Phone Application
maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bournemouth University
This is a randomized controlled trial to assess the impact of a novel fruit and vegetable mobile phone application on fruit and vegetable intakes, knowledge and attitudes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The 5-a-day fruit and vegetable (FV) message from the WHO recommends consumption of five 80g portions of different FV per day for health reasons.
Recent research suggests that the details of the message are poorly understood by the population as a whole, by low consumers of FV and by those in demographic groups of traditional low FV consumption, and that this poor knowledge impacts on implementation of the message to result in low FV intakes.
To aid implementation of the recommendations, investigators have developed a 5-a-day FV mobile phone application (app) prototype.
The basic prototype app will provide information on the 5-a-day message, allow users to input consumption, and provides consumers with accurate knowledge of their adherence to the recommendations.
This study will investigate the use and impact of the prototype app on FV intakes over a two or four week period.
For significant impacts on health, sustained user engagement and use will be required.
Up to 100 participants will be randomised to either receive or not receive the app, and will be asked to use the app for the following two or four weeks.
FV intake will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks.
Measures of app use will also be taken at these time points.
Measures of FV knowledge will also be measured at these time points.
Measures of FV attitudes were initially planned but not undertaken to reduce demand characteristics for participants.
The investigators anticipate that changes in intakes will be mediated by changes in knowledge and attitudes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- speaks English, owns an android mobile telephone
- able and willing to use phone and complete all measures
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention for two weeks
Receipt of the mobile phone application for two weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
Ei väliintuloa: Control for two weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
|
Kokeellinen: Intervention for four weeks
Receipt of the mobile phone application for four weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
Ei väliintuloa: Control for four weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fruit and Vegetable Intakes (Self-report, Questionnaire Assessment)
Aikaikkuna: Intervention end
|
Self-report, questionnaire assessment
|
Intervention end
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fruit and Vegetable Knowledge (Questionnaire Assessment)
Aikaikkuna: Intervention end
|
FV knowledge will be assessed by the FV knowledge questionnaire published in Appleton et al.
J Hum Nutr Diet, 2018;31:121-130.
The questionnaire assessed four aspects of FV knowledge in relation to the UK 5-a-day recommendations.
The portion sizes subscale is provided, where positive scores are given for correct responses, and negative scores for incorrect responses.
Min.
max scores are -27, 27.
Higher scores show greater knowledge.
|
Intervention end
|
App Usage
Aikaikkuna: Intervention end
|
Number of days on which users interacted with the app.
|
Intervention end
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC10186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be available from the PI on request
IPD-jaon aikakehys
Following publication of findings in a peer-reviewed journal article.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Reasonable request of the PI.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmisBentsodiatsepiinirefractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiRefractory Status EpilepticusKiina
-
Yale UniversityRekrytointiStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
Marinus PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusEspanja, Sveitsi, Saksa, Ranska, Itävalta, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Kroatia, Suomi, Belgia, Liettua, Unkari, Israel, Tanska
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusSveitsi
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
Hopital of MelunEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusRanska