- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02779491
Evaluation of a 5-a-day Fruit and Vegetable Mobile Phone Application
7 oktober 2019 bijgewerkt door: Bournemouth University
This is a randomized controlled trial to assess the impact of a novel fruit and vegetable mobile phone application on fruit and vegetable intakes, knowledge and attitudes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The 5-a-day fruit and vegetable (FV) message from the WHO recommends consumption of five 80g portions of different FV per day for health reasons.
Recent research suggests that the details of the message are poorly understood by the population as a whole, by low consumers of FV and by those in demographic groups of traditional low FV consumption, and that this poor knowledge impacts on implementation of the message to result in low FV intakes.
To aid implementation of the recommendations, investigators have developed a 5-a-day FV mobile phone application (app) prototype.
The basic prototype app will provide information on the 5-a-day message, allow users to input consumption, and provides consumers with accurate knowledge of their adherence to the recommendations.
This study will investigate the use and impact of the prototype app on FV intakes over a two or four week period.
For significant impacts on health, sustained user engagement and use will be required.
Up to 100 participants will be randomised to either receive or not receive the app, and will be asked to use the app for the following two or four weeks.
FV intake will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks.
Measures of app use will also be taken at these time points.
Measures of FV knowledge will also be measured at these time points.
Measures of FV attitudes were initially planned but not undertaken to reduce demand characteristics for participants.
The investigators anticipate that changes in intakes will be mediated by changes in knowledge and attitudes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- speaks English, owns an android mobile telephone
- able and willing to use phone and complete all measures
Exclusion Criteria:
- none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention for two weeks
Receipt of the mobile phone application for two weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Geen tussenkomst: Control for two weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
|
|
Experimenteel: Intervention for four weeks
Receipt of the mobile phone application for four weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Geen tussenkomst: Control for four weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Intakes (Self-report, Questionnaire Assessment)
Tijdsspanne: Intervention end
|
Self-report, questionnaire assessment
|
Intervention end
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Knowledge (Questionnaire Assessment)
Tijdsspanne: Intervention end
|
FV knowledge will be assessed by the FV knowledge questionnaire published in Appleton et al.
J Hum Nutr Diet, 2018;31:121-130.
The questionnaire assessed four aspects of FV knowledge in relation to the UK 5-a-day recommendations.
The portion sizes subscale is provided, where positive scores are given for correct responses, and negative scores for incorrect responses.
Min.
max scores are -27, 27.
Higher scores show greater knowledge.
|
Intervention end
|
|
App Usage
Tijdsspanne: Intervention end
|
Number of days on which users interacted with the app.
|
Intervention end
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC10186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Data will be available from the PI on request
IPD-tijdsbestek voor delen
Following publication of findings in a peer-reviewed journal article.
IPD-toegangscriteria voor delen
Reasonable request of the PI.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .