- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02779491
Evaluation of a 5-a-day Fruit and Vegetable Mobile Phone Application
7 de outubro de 2019 atualizado por: Bournemouth University
This is a randomized controlled trial to assess the impact of a novel fruit and vegetable mobile phone application on fruit and vegetable intakes, knowledge and attitudes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The 5-a-day fruit and vegetable (FV) message from the WHO recommends consumption of five 80g portions of different FV per day for health reasons.
Recent research suggests that the details of the message are poorly understood by the population as a whole, by low consumers of FV and by those in demographic groups of traditional low FV consumption, and that this poor knowledge impacts on implementation of the message to result in low FV intakes.
To aid implementation of the recommendations, investigators have developed a 5-a-day FV mobile phone application (app) prototype.
The basic prototype app will provide information on the 5-a-day message, allow users to input consumption, and provides consumers with accurate knowledge of their adherence to the recommendations.
This study will investigate the use and impact of the prototype app on FV intakes over a two or four week period.
For significant impacts on health, sustained user engagement and use will be required.
Up to 100 participants will be randomised to either receive or not receive the app, and will be asked to use the app for the following two or four weeks.
FV intake will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks.
Measures of app use will also be taken at these time points.
Measures of FV knowledge will also be measured at these time points.
Measures of FV attitudes were initially planned but not undertaken to reduce demand characteristics for participants.
The investigators anticipate that changes in intakes will be mediated by changes in knowledge and attitudes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- speaks English, owns an android mobile telephone
- able and willing to use phone and complete all measures
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention for two weeks
Receipt of the mobile phone application for two weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Sem intervenção: Control for two weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
|
|
Experimental: Intervention for four weeks
Receipt of the mobile phone application for four weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Sem intervenção: Control for four weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Intakes (Self-report, Questionnaire Assessment)
Prazo: Intervention end
|
Self-report, questionnaire assessment
|
Intervention end
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Knowledge (Questionnaire Assessment)
Prazo: Intervention end
|
FV knowledge will be assessed by the FV knowledge questionnaire published in Appleton et al.
J Hum Nutr Diet, 2018;31:121-130.
The questionnaire assessed four aspects of FV knowledge in relation to the UK 5-a-day recommendations.
The portion sizes subscale is provided, where positive scores are given for correct responses, and negative scores for incorrect responses.
Min.
max scores are -27, 27.
Higher scores show greater knowledge.
|
Intervention end
|
|
App Usage
Prazo: Intervention end
|
Number of days on which users interacted with the app.
|
Intervention end
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC10186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Data will be available from the PI on request
Prazo de Compartilhamento de IPD
Following publication of findings in a peer-reviewed journal article.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Reasonable request of the PI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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