- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02779491
Evaluation of a 5-a-day Fruit and Vegetable Mobile Phone Application
7 października 2019 zaktualizowane przez: Bournemouth University
This is a randomized controlled trial to assess the impact of a novel fruit and vegetable mobile phone application on fruit and vegetable intakes, knowledge and attitudes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The 5-a-day fruit and vegetable (FV) message from the WHO recommends consumption of five 80g portions of different FV per day for health reasons.
Recent research suggests that the details of the message are poorly understood by the population as a whole, by low consumers of FV and by those in demographic groups of traditional low FV consumption, and that this poor knowledge impacts on implementation of the message to result in low FV intakes.
To aid implementation of the recommendations, investigators have developed a 5-a-day FV mobile phone application (app) prototype.
The basic prototype app will provide information on the 5-a-day message, allow users to input consumption, and provides consumers with accurate knowledge of their adherence to the recommendations.
This study will investigate the use and impact of the prototype app on FV intakes over a two or four week period.
For significant impacts on health, sustained user engagement and use will be required.
Up to 100 participants will be randomised to either receive or not receive the app, and will be asked to use the app for the following two or four weeks.
FV intake will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks.
Measures of app use will also be taken at these time points.
Measures of FV knowledge will also be measured at these time points.
Measures of FV attitudes were initially planned but not undertaken to reduce demand characteristics for participants.
The investigators anticipate that changes in intakes will be mediated by changes in knowledge and attitudes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- speaks English, owns an android mobile telephone
- able and willing to use phone and complete all measures
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention for two weeks
Receipt of the mobile phone application for two weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Brak interwencji: Control for two weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention for four weeks
Receipt of the mobile phone application for four weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Brak interwencji: Control for four weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Intakes (Self-report, Questionnaire Assessment)
Ramy czasowe: Intervention end
|
Self-report, questionnaire assessment
|
Intervention end
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Knowledge (Questionnaire Assessment)
Ramy czasowe: Intervention end
|
FV knowledge will be assessed by the FV knowledge questionnaire published in Appleton et al.
J Hum Nutr Diet, 2018;31:121-130.
The questionnaire assessed four aspects of FV knowledge in relation to the UK 5-a-day recommendations.
The portion sizes subscale is provided, where positive scores are given for correct responses, and negative scores for incorrect responses.
Min.
max scores are -27, 27.
Higher scores show greater knowledge.
|
Intervention end
|
|
App Usage
Ramy czasowe: Intervention end
|
Number of days on which users interacted with the app.
|
Intervention end
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC10186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Data will be available from the PI on request
Ramy czasowe udostępniania IPD
Following publication of findings in a peer-reviewed journal article.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Reasonable request of the PI.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .