- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02779491
Evaluation of a 5-a-day Fruit and Vegetable Mobile Phone Application
7 ottobre 2019 aggiornato da: Bournemouth University
This is a randomized controlled trial to assess the impact of a novel fruit and vegetable mobile phone application on fruit and vegetable intakes, knowledge and attitudes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The 5-a-day fruit and vegetable (FV) message from the WHO recommends consumption of five 80g portions of different FV per day for health reasons.
Recent research suggests that the details of the message are poorly understood by the population as a whole, by low consumers of FV and by those in demographic groups of traditional low FV consumption, and that this poor knowledge impacts on implementation of the message to result in low FV intakes.
To aid implementation of the recommendations, investigators have developed a 5-a-day FV mobile phone application (app) prototype.
The basic prototype app will provide information on the 5-a-day message, allow users to input consumption, and provides consumers with accurate knowledge of their adherence to the recommendations.
This study will investigate the use and impact of the prototype app on FV intakes over a two or four week period.
For significant impacts on health, sustained user engagement and use will be required.
Up to 100 participants will be randomised to either receive or not receive the app, and will be asked to use the app for the following two or four weeks.
FV intake will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks.
Measures of app use will also be taken at these time points.
Measures of FV knowledge will also be measured at these time points.
Measures of FV attitudes were initially planned but not undertaken to reduce demand characteristics for participants.
The investigators anticipate that changes in intakes will be mediated by changes in knowledge and attitudes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- speaks English, owns an android mobile telephone
- able and willing to use phone and complete all measures
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention for two weeks
Receipt of the mobile phone application for two weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Nessun intervento: Control for two weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
|
|
Sperimentale: Intervention for four weeks
Receipt of the mobile phone application for four weeks
|
5-a-day fruit and vegetable mobile phone application
|
|
Nessun intervento: Control for four weeks
Usual habitual activity - no receipt of mobile phone application for two weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Intakes (Self-report, Questionnaire Assessment)
Lasso di tempo: Intervention end
|
Self-report, questionnaire assessment
|
Intervention end
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fruit and Vegetable Knowledge (Questionnaire Assessment)
Lasso di tempo: Intervention end
|
FV knowledge will be assessed by the FV knowledge questionnaire published in Appleton et al.
J Hum Nutr Diet, 2018;31:121-130.
The questionnaire assessed four aspects of FV knowledge in relation to the UK 5-a-day recommendations.
The portion sizes subscale is provided, where positive scores are given for correct responses, and negative scores for incorrect responses.
Min.
max scores are -27, 27.
Higher scores show greater knowledge.
|
Intervention end
|
|
App Usage
Lasso di tempo: Intervention end
|
Number of days on which users interacted with the app.
|
Intervention end
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC10186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Data will be available from the PI on request
Periodo di condivisione IPD
Following publication of findings in a peer-reviewed journal article.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Reasonable request of the PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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