Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Progressive Resistance Training Program in Patients With Haemophilia

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: Felipe Querol Fuentes, University of Valencia

The Impact of Progressive Resistance Training on Quality of Life in Patients With Haemophilia

This study evaluates the clinical impact of a progressive resistance training program in adults patients with haemophilia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The training program aims improving muscular strength and endurance in the relevant muscles and joints (knee, elbow, ankle, shoulder and hip) in order to improve the quality of life in the patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of haemophilia A or B
  • willingness to exercise twice a week during the training program and to complete the pre- and post-program evaluations
  • approval by their hematologist to participate in the exercise program
  • age between 18 and 60 years
  • informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  • the inability to attend exercise sessions at least twice a week for 6 consecutive weeks
  • non adherence to instruction on proper exercise technique
  • surgical procedures performed 6 weeks prior to or during the exercise program
  • participation in any other form of exercise, including rehabilitation, during the study; (5) changes in medication during the study
  • a major bleeding episode that posed a risk or prevented exercise
  • History of FVIII inhibitor (titer ≥ 0.6 BU [Bethesda unit]) or detectable FVIII inhibitors at screening (titer ≥ 0.4 BU)
  • Another haemostatic defect
  • Need for major surgery
  • Withdrawal of informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Training group
Each subject will participate in 2 sessions each week during 8 weeks, with 3 days of difference (rest) between the sessions.
Muut: Progressive resistance training
Progressive resistance training program
Placebo Comparator: Control group
Usual daily activities
Muut: Normal daily activities
Usual daily activities

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Muscle strength
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
For measuring the isometric knee flexion and extension, ankle plantarflexion and dorsiflexion strength and isometric elbow flexion and extension strength, a portable hand-held dynamometer will be used (Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Instruments, Indiana, USA).
baseline and 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Timed Up and Go
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks

The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.

It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
baseline and 8 weeks
Change in Haemophilia Quality of life questionnaire (A36 Haemophilia-QoL® )
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
The Haemophilia-QoL questionnaire is a self-report modular instrument that assesses nine relevant HRQoL domains for patients with haemophilia (e.g. physical health, daily activities, joint damage, pain, treatment satisfaction, treatment difficulties, emotional functioning, mental health, relationships and social activity).
baseline and 8 weeks
Change in Bleedings
Aikaikkuna: daily (during the 8 weeks of intervention)
Number of Bleedings During the study
daily (during the 8 weeks of intervention)
Change in viscoelastic properties (rectus femoris)
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
Myoton Pro
baseline and 8 weeks
Change in sit-to-stand test
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
The time taken for the participant to stand up and sit down from a standard 45 cm chair with arms three times, as quickly as possible, was measured.
baseline and 8 weeks
Change in Haemophilia Activities List questionnaire
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks

The Haemophilia Activities List questionnaire measures the impact of hemophilia on self-perceived functional abilities in adults.

It contains 42 multiple choice questions in seven domains:

Lying/sitting/kneeling/standing (8 items) Functions of the legs (9 items) Functions of the arms (4 items) Use of transportation (3 items) Self-care (5 items) Household tasks (6 items) Leisure activities and sports (7 items) The most important outcomes are the overall sum score and three component scores relating to upper extremity activities, basic lower extremity activities, and complex lower extremity activities. A domain score for each of the seven domains can also be calculated.
baseline and 8 weeks
Change in The Haemophilia Joint Health Score (HJHS)
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
The HJHS measures joint health, in the domain of body structure and function (i.e. impairment), of the joints most commonly affected by bleeding in hemophilia: the knees, ankles, and elbows.The HJHS 2.1 provides a total score (higher score is worse; max=124), joint specific scores, and a global gait score.
baseline and 8 weeks
Change in Pain
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
11-point numerical pain rating scale with higher score meaning higher pain
baseline and 8 weeks
Change in workability index
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
workability index with single question
baseline and 8 weeks
Change in analgesics use (days/week)
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
The number of days the participants used analgesics during the last week
baseline and 8 weeks
Change in Range Of Motion (ROM)
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
elbow extensio/flexion, ankle dorsiflexion/plantar flexion and knee flexion/extension ROM with a goniometer
baseline and 8 weeks
Change in Kinesiophobia
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11SV) used to assess changes in fear of movement
baseline and 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Shire

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Querol-Fuentes, MD, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-29504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa