Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DE-CT in Lung Cancer Proton Therapy (DE-CT)

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

DE-CT vs. SE-CT as Optimal Imaging During Treatment for Adaptive Proton Therapy in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Dose distribution calculations for proton therapy are more accurate when based on DE-CT than on SE-CT. It is however unclear what the quantitative benefit of repeated DE-CT calculations is for lung cancer patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In order to calculate the dose distribution of protons adequately, accurate estimations of the stopping power ratio (SPR) medium to water, are required. Using a conversion from single energy CT (SE-CT) images results in an uncertainty in the SPR of at least 3-4%. This uncertainty results in in the use of larger margins around the clinical target volume (CTV) and hence more dose to the organs at risk (OAR). It also effects in the conservative use of beam directions, which are often sub-optimal, to avoid irradiating normal tissues.

Dual energy CT (DE-CT) improves the accuracy of the SPR and therefore the proton range estimation.

An evaluation of the proton range for several tissues using SE-CT and DE-CT as input to Monte Carlo (MC) simulations showed on average improvements in range prediction from 0.1% to 2.1% when using DECT instead of SECT, but in several phantoms and also versus proton-CT, the errors on SE-CT based proton stopping power ratios are reported to be more than 7 %.

A limitation of these studies is that most of them were performed in phantoms. In the first clinical data set on five patients with base of skull tumours, it was reported that although the SPR estimation was indeed better for DE-CT than for SE-CT, its clinical relevance was unclear. However, in the same study, phantom measurements showed a large uncertainty of the SPR in the lung. This is due to the large heterogeneity of the lungs and the huge difference in the density of the lungs compared to the mediastinum, the tumour and the chest cavity.

It is therefore important to study the SPR differences of SE-CT compared to DE-CT in lung cancer patients and the impact on the dose distribution especially in the context of adaptive radiotherapy. As during the course of concurrent chemotherapy and radiotherapy, which is the standard treatment in the majority of stage III lung cancer patients, important anatomical changes may occur, it is also of clinical relevance to determine the influence of repeated dose calculations on DE-CT.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ET
        • Maastro Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced stage IIIA or III B (T0-4 N2-3M0) NSCLC, or M1 oligometastatic disease according to 7th TNM classification.
  • Scheduled to receive concurrent chemotherapy and radiotherapy to a dose of at least 60 Gy, as decided at the multidisciplinary tumour board
  • Able to give written informed consent
  • Able to have adequate contraception in woman with child bearing potential

Exclusion Criteria:

  • Not able to give written informed consent
  • Not able to comply with adequate contraception in woman with child bearing potential

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Scans
Patients included in the trial will receive DE-CT in stead of SE-CT's.
Menettely: DE-CT's and SE-CT
Patients included in the trial will receive 3 extra DE-CT's and 3 extra SE-CT's

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dose distribution on the CTV (measured in Gy)
Aikaikkuna: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the CTV (clinical target volume) of the tumour and the lymph nodes of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (measured in Gy)
Aikaikkuna: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (organs at risk), lungs, heart, aorta, pulmonary artery, superior vena cava, oesophagus, spinal cord, vertebral body, of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DE-CT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa