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DE-CT in Lung Cancer Proton Therapy (DE-CT)

13 aprile 2017 aggiornato da: Maastricht Radiation Oncology

DE-CT vs. SE-CT as Optimal Imaging During Treatment for Adaptive Proton Therapy in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Dose distribution calculations for proton therapy are more accurate when based on DE-CT than on SE-CT. It is however unclear what the quantitative benefit of repeated DE-CT calculations is for lung cancer patients.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In order to calculate the dose distribution of protons adequately, accurate estimations of the stopping power ratio (SPR) medium to water, are required. Using a conversion from single energy CT (SE-CT) images results in an uncertainty in the SPR of at least 3-4%. This uncertainty results in in the use of larger margins around the clinical target volume (CTV) and hence more dose to the organs at risk (OAR). It also effects in the conservative use of beam directions, which are often sub-optimal, to avoid irradiating normal tissues.

Dual energy CT (DE-CT) improves the accuracy of the SPR and therefore the proton range estimation.

An evaluation of the proton range for several tissues using SE-CT and DE-CT as input to Monte Carlo (MC) simulations showed on average improvements in range prediction from 0.1% to 2.1% when using DECT instead of SECT, but in several phantoms and also versus proton-CT, the errors on SE-CT based proton stopping power ratios are reported to be more than 7 %.

A limitation of these studies is that most of them were performed in phantoms. In the first clinical data set on five patients with base of skull tumours, it was reported that although the SPR estimation was indeed better for DE-CT than for SE-CT, its clinical relevance was unclear. However, in the same study, phantom measurements showed a large uncertainty of the SPR in the lung. This is due to the large heterogeneity of the lungs and the huge difference in the density of the lungs compared to the mediastinum, the tumour and the chest cavity.

It is therefore important to study the SPR differences of SE-CT compared to DE-CT in lung cancer patients and the impact on the dose distribution especially in the context of adaptive radiotherapy. As during the course of concurrent chemotherapy and radiotherapy, which is the standard treatment in the majority of stage III lung cancer patients, important anatomical changes may occur, it is also of clinical relevance to determine the influence of repeated dose calculations on DE-CT.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ET
        • Maastro Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced stage IIIA or III B (T0-4 N2-3M0) NSCLC, or M1 oligometastatic disease according to 7th TNM classification.
  • Scheduled to receive concurrent chemotherapy and radiotherapy to a dose of at least 60 Gy, as decided at the multidisciplinary tumour board
  • Able to give written informed consent
  • Able to have adequate contraception in woman with child bearing potential

Exclusion Criteria:

  • Not able to give written informed consent
  • Not able to comply with adequate contraception in woman with child bearing potential

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scans
Patients included in the trial will receive DE-CT in stead of SE-CT's.
Procedura: DE-CT's and SE-CT
Patients included in the trial will receive 3 extra DE-CT's and 3 extra SE-CT's

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose distribution on the CTV (measured in Gy)
Lasso di tempo: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the CTV (clinical target volume) of the tumour and the lymph nodes of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (measured in Gy)
Lasso di tempo: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (organs at risk), lungs, heart, aorta, pulmonary artery, superior vena cava, oesophagus, spinal cord, vertebral body, of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DE-CT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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