Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DE-CT in Lung Cancer Proton Therapy (DE-CT)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology

DE-CT vs. SE-CT as Optimal Imaging During Treatment for Adaptive Proton Therapy in Stage III Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Dose distribution calculations for proton therapy are more accurate when based on DE-CT than on SE-CT. It is however unclear what the quantitative benefit of repeated DE-CT calculations is for lung cancer patients.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In order to calculate the dose distribution of protons adequately, accurate estimations of the stopping power ratio (SPR) medium to water, are required. Using a conversion from single energy CT (SE-CT) images results in an uncertainty in the SPR of at least 3-4%. This uncertainty results in in the use of larger margins around the clinical target volume (CTV) and hence more dose to the organs at risk (OAR). It also effects in the conservative use of beam directions, which are often sub-optimal, to avoid irradiating normal tissues.

Dual energy CT (DE-CT) improves the accuracy of the SPR and therefore the proton range estimation.

An evaluation of the proton range for several tissues using SE-CT and DE-CT as input to Monte Carlo (MC) simulations showed on average improvements in range prediction from 0.1% to 2.1% when using DECT instead of SECT, but in several phantoms and also versus proton-CT, the errors on SE-CT based proton stopping power ratios are reported to be more than 7 %.

A limitation of these studies is that most of them were performed in phantoms. In the first clinical data set on five patients with base of skull tumours, it was reported that although the SPR estimation was indeed better for DE-CT than for SE-CT, its clinical relevance was unclear. However, in the same study, phantom measurements showed a large uncertainty of the SPR in the lung. This is due to the large heterogeneity of the lungs and the huge difference in the density of the lungs compared to the mediastinum, the tumour and the chest cavity.

It is therefore important to study the SPR differences of SE-CT compared to DE-CT in lung cancer patients and the impact on the dose distribution especially in the context of adaptive radiotherapy. As during the course of concurrent chemotherapy and radiotherapy, which is the standard treatment in the majority of stage III lung cancer patients, important anatomical changes may occur, it is also of clinical relevance to determine the influence of repeated dose calculations on DE-CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ET
        • Maastro Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced stage IIIA or III B (T0-4 N2-3M0) NSCLC, or M1 oligometastatic disease according to 7th TNM classification.
  • Scheduled to receive concurrent chemotherapy and radiotherapy to a dose of at least 60 Gy, as decided at the multidisciplinary tumour board
  • Able to give written informed consent
  • Able to have adequate contraception in woman with child bearing potential

Exclusion Criteria:

  • Not able to give written informed consent
  • Not able to comply with adequate contraception in woman with child bearing potential

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Scans
Patients included in the trial will receive DE-CT in stead of SE-CT's.
Procedura: DE-CT's and SE-CT
Patients included in the trial will receive 3 extra DE-CT's and 3 extra SE-CT's

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dose distribution on the CTV (measured in Gy)
Ramy czasowe: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the CTV (clinical target volume) of the tumour and the lymph nodes of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (measured in Gy)
Ramy czasowe: Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment
Dose distribution on the OAR (organs at risk), lungs, heart, aorta, pulmonary artery, superior vena cava, oesophagus, spinal cord, vertebral body, of DE-CT vs. SE-CT
Measured during 2nd and 4th week of radiation treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE-CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na DE-CT's and SE-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj