- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02855398
Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Kids (DMK)
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Understanding Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Children 7 to 11 Years Old
The purpose of this 18-month project is to investigate how decision-making influences food choice and consumption in children ages 7 to 11 years old.
Although several studies suggest that the ability to make good decisions relates to eating behaviors, no studies have looked at how food reward influences the decision-making process to impact actual food intake.
This proposal will answer these questions and bridge this gap in knowledge, which could lead to the development of more effective interventions for childhood obesity.
To accomplish this, the investigators have assembled a diverse team with expertise in food intake, nutrition, and decision sciences.
First, the investigators will establish if there are differences in decision-making between children varying in weight status.
Second, the investigators will determine if performance on behavioral decision-making tasks relates to food consumption in the laboratory.
Third, the investigators will examine response functional magnetic resonance imaging (fMRI) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various rewards (i.e.
food and money) and determine if this is influenced by child weight status.
Fourth, the investigators will examine differences in fMRI BOLD at rest in decision-making regions are correlated with food intake and weight status.
Eighty-two children will participate in our study.
The long-term goal of this project is to investigate if there are differences in brain regions corresponding to these behaviors in overweight children and if these differences relate to eating behaviors in this population.
Children will undergo fMRI while playing a reward task as well as consume meals in our laboratory.
Decision-making will also be assessed by having children complete various behavioral measurements of reward and inhibitory control.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children aged 7-11 years old.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Right-handed
- English as native language
- Reading at/above grade level
- Not Claustrophobic
- Generally Healthy
Exclusion Criteria:
- Left-handedness
- Metal in or on body that cannot be removed
- Claustrophobia
- Medication usage that may alter brain activity or blood flow
- Medical disorder that may impact comfort of safety in MRI scanner
- Food Allergies
- Dietary Restrictions
- Learning Disabilities
- Psychiatric Disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Aikaikkuna: Collected at fMRI scan at week 4
|
Regions of interest BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at fMRI scan at week 4
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at rest (resting-state fMRI)
Aikaikkuna: Collected at fMRI scan at week 4
|
Regions of interest BOLD analysis of resting-state fMRI to examine differences in brain regions of interest at rest
|
Collected at fMRI scan at week 4
|
|
Behavioral inhibitory control task
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a go/nogo task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral reward inhibitory control task
Aikaikkuna: Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a go/nogo task with a reward incentive
|
Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral risk-taking and reward task
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on the hungry donkey task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral dietary self-control assessment
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a dietary self-control task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy intake at baseline
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Energy intake at a buffet meal
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Energy intake after a meal preload
Aikaikkuna: Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Aikaikkuna: Collected at week 4
|
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at week 4
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at baseline
Aikaikkuna: Collected at week 4
|
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at week 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 1
|
Korkeus cm mitattuna stadiometrillä
|
Kerätty viikolla 1
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 1
|
Arvioitu biosähköisen impedanssianalyysin asteikolla
|
Kerätty viikolla 1
|
|
Ruokahaluisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: Kerätty viikolla 1
|
Vanhempien raportoima kyselylomake lasten tavallisista ruokailutyylistä
|
Kerätty viikolla 1
|
|
Liking of foods
Aikaikkuna: Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
|
Ratings of how much the child likes each food in the meal on a visual analog scale
|
Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
|
|
Fullness feelings
Aikaikkuna: Collected at multiple time points during weeks 1-4
|
Ratings of how full the child feels measured on a child-friendly visual analog scale
|
Collected at multiple time points during weeks 1-4
|
|
Pubertal Development
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Child report of pubertal status questionnaire
|
Collected at week 1
|
|
Weight
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Weight in kg measured by a standard digital scale
|
Collected at week 1
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Calculated from height, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
BMI percentile
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age and sex - according to the Center for Disease Control (CDC) standards
|
Collected at week 1
|
|
BMI z-score
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age and sex - according to CDC standards
|
Collected at week 1
|
|
Fat mass index
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
Fat-free mass index
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
Parental feeding strategies
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Parent-reported questionnaire of feeding practices
|
Collected at week 1
|
|
Family demographics
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Parent-report questionnaire
|
Collected at week 1
|
|
Loss of control eating
Aikaikkuna: Collected at week 4
|
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood.
Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
|
Collected at week 4
|
|
Inhibitory control and reward sensitivity questionnaires
Aikaikkuna: Collected on either week 1-3 (randomized)
|
Parent and child report of inhibitory control and reward sensitivity on a questionnaire
|
Collected on either week 1-3 (randomized)
|
|
Age
Aikaikkuna: Collected at the week 1
|
Age of participant
|
Collected at the week 1
|
|
Sex
Aikaikkuna: collected at week 1
|
sex of participant
|
collected at week 1
|
|
Parent height
Aikaikkuna: collected at week 1
|
height in cm of parent measured by a stadiometer
|
collected at week 1
|
|
Parent weight
Aikaikkuna: collected at week 1
|
weight in kg of parent measured by a standard digital scale
|
collected at week 1
|
|
parent body fat
Aikaikkuna: collected at week 1
|
measured by bioelectrical impedance
|
collected at week 1
|
|
Puberty Assessment Parental Report
Aikaikkuna: Collected at week 1
|
Parent report of pubertal status questionnaire
|
Collected at week 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shana Adise, B.S., The Pennsylvania State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adise S, White CN, Roberts NJ, Geier CF, Keller KL. Children's inhibitory control abilities in the presence of rewards are related to weight status and eating in the absence of hunger. Appetite. 2021 Dec 1;167:105610. doi: 10.1016/j.appet.2021.105610. Epub 2021 Jul 26.
- Adise S, Geier CF, Roberts NJ, White CN, Keller KL. Is brain response to food rewards related to overeating? A test of the reward surfeit model of overeating in children. Appetite. 2018 Sep 1;128:167-179. doi: 10.1016/j.appet.2018.06.014. Epub 2018 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DecisionMakingEatingKids01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .