- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855398
Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Kids (DMK)
7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Understanding Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Children 7 to 11 Years Old
The purpose of this 18-month project is to investigate how decision-making influences food choice and consumption in children ages 7 to 11 years old.
Although several studies suggest that the ability to make good decisions relates to eating behaviors, no studies have looked at how food reward influences the decision-making process to impact actual food intake.
This proposal will answer these questions and bridge this gap in knowledge, which could lead to the development of more effective interventions for childhood obesity.
To accomplish this, the investigators have assembled a diverse team with expertise in food intake, nutrition, and decision sciences.
First, the investigators will establish if there are differences in decision-making between children varying in weight status.
Second, the investigators will determine if performance on behavioral decision-making tasks relates to food consumption in the laboratory.
Third, the investigators will examine response functional magnetic resonance imaging (fMRI) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various rewards (i.e.
food and money) and determine if this is influenced by child weight status.
Fourth, the investigators will examine differences in fMRI BOLD at rest in decision-making regions are correlated with food intake and weight status.
Eighty-two children will participate in our study.
The long-term goal of this project is to investigate if there are differences in brain regions corresponding to these behaviors in overweight children and if these differences relate to eating behaviors in this population.
Children will undergo fMRI while playing a reward task as well as consume meals in our laboratory.
Decision-making will also be assessed by having children complete various behavioral measurements of reward and inhibitory control.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children aged 7-11 years old.
Opis
Inclusion Criteria:
- Right-handed
- English as native language
- Reading at/above grade level
- Not Claustrophobic
- Generally Healthy
Exclusion Criteria:
- Left-handedness
- Metal in or on body that cannot be removed
- Claustrophobia
- Medication usage that may alter brain activity or blood flow
- Medical disorder that may impact comfort of safety in MRI scanner
- Food Allergies
- Dietary Restrictions
- Learning Disabilities
- Psychiatric Disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Ramy czasowe: Collected at fMRI scan at week 4
|
Regions of interest BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at fMRI scan at week 4
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at rest (resting-state fMRI)
Ramy czasowe: Collected at fMRI scan at week 4
|
Regions of interest BOLD analysis of resting-state fMRI to examine differences in brain regions of interest at rest
|
Collected at fMRI scan at week 4
|
|
Behavioral inhibitory control task
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a go/nogo task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral reward inhibitory control task
Ramy czasowe: Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a go/nogo task with a reward incentive
|
Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral risk-taking and reward task
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on the hungry donkey task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Behavioral dietary self-control assessment
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured by performance on a dietary self-control task
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energy intake at baseline
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Energy intake at a buffet meal
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized)
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized)
|
|
Energy intake after a meal preload
Ramy czasowe: Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
|
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
|
Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Ramy czasowe: Collected at week 4
|
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at week 4
|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at baseline
Ramy czasowe: Collected at week 4
|
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
|
Collected at week 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zebrane w 1. tygodniu
|
Wzrost w cm mierzony stadiometrem
|
Zebrane w 1. tygodniu
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zebrane w 1. tygodniu
|
Oceniane za pomocą skali analizy impedancji bioelektrycznej
|
Zebrane w 1. tygodniu
|
|
Cechy apetytu
Ramy czasowe: Zebrane w 1. tygodniu
|
Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz nawykowych stylów odżywiania się dzieci
|
Zebrane w 1. tygodniu
|
|
Liking of foods
Ramy czasowe: Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
|
Ratings of how much the child likes each food in the meal on a visual analog scale
|
Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
|
|
Fullness feelings
Ramy czasowe: Collected at multiple time points during weeks 1-4
|
Ratings of how full the child feels measured on a child-friendly visual analog scale
|
Collected at multiple time points during weeks 1-4
|
|
Pubertal Development
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Child report of pubertal status questionnaire
|
Collected at week 1
|
|
Weight
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Weight in kg measured by a standard digital scale
|
Collected at week 1
|
|
Body mass index
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Calculated from height, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
BMI percentile
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age and sex - according to the Center for Disease Control (CDC) standards
|
Collected at week 1
|
|
BMI z-score
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age and sex - according to CDC standards
|
Collected at week 1
|
|
Fat mass index
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
Fat-free mass index
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Calculated from height, weight, age, sex
|
Collected at week 1
|
|
Parental feeding strategies
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Parent-reported questionnaire of feeding practices
|
Collected at week 1
|
|
Family demographics
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Parent-report questionnaire
|
Collected at week 1
|
|
Loss of control eating
Ramy czasowe: Collected at week 4
|
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood.
Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
|
Collected at week 4
|
|
Inhibitory control and reward sensitivity questionnaires
Ramy czasowe: Collected on either week 1-3 (randomized)
|
Parent and child report of inhibitory control and reward sensitivity on a questionnaire
|
Collected on either week 1-3 (randomized)
|
|
Age
Ramy czasowe: Collected at the week 1
|
Age of participant
|
Collected at the week 1
|
|
Sex
Ramy czasowe: collected at week 1
|
sex of participant
|
collected at week 1
|
|
Parent height
Ramy czasowe: collected at week 1
|
height in cm of parent measured by a stadiometer
|
collected at week 1
|
|
Parent weight
Ramy czasowe: collected at week 1
|
weight in kg of parent measured by a standard digital scale
|
collected at week 1
|
|
parent body fat
Ramy czasowe: collected at week 1
|
measured by bioelectrical impedance
|
collected at week 1
|
|
Puberty Assessment Parental Report
Ramy czasowe: Collected at week 1
|
Parent report of pubertal status questionnaire
|
Collected at week 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shana Adise, B.S., The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adise S, White CN, Roberts NJ, Geier CF, Keller KL. Children's inhibitory control abilities in the presence of rewards are related to weight status and eating in the absence of hunger. Appetite. 2021 Dec 1;167:105610. doi: 10.1016/j.appet.2021.105610. Epub 2021 Jul 26.
- Adise S, Geier CF, Roberts NJ, White CN, Keller KL. Is brain response to food rewards related to overeating? A test of the reward surfeit model of overeating in children. Appetite. 2018 Sep 1;128:167-179. doi: 10.1016/j.appet.2018.06.014. Epub 2018 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DecisionMakingEatingKids01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .