Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Kids (DMK)

7 января 2021 г. обновлено: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Understanding Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Children 7 to 11 Years Old

The purpose of this 18-month project is to investigate how decision-making influences food choice and consumption in children ages 7 to 11 years old. Although several studies suggest that the ability to make good decisions relates to eating behaviors, no studies have looked at how food reward influences the decision-making process to impact actual food intake. This proposal will answer these questions and bridge this gap in knowledge, which could lead to the development of more effective interventions for childhood obesity. To accomplish this, the investigators have assembled a diverse team with expertise in food intake, nutrition, and decision sciences. First, the investigators will establish if there are differences in decision-making between children varying in weight status. Second, the investigators will determine if performance on behavioral decision-making tasks relates to food consumption in the laboratory. Third, the investigators will examine response functional magnetic resonance imaging (fMRI) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various rewards (i.e. food and money) and determine if this is influenced by child weight status. Fourth, the investigators will examine differences in fMRI BOLD at rest in decision-making regions are correlated with food intake and weight status. Eighty-two children will participate in our study. The long-term goal of this project is to investigate if there are differences in brain regions corresponding to these behaviors in overweight children and if these differences relate to eating behaviors in this population. Children will undergo fMRI while playing a reward task as well as consume meals in our laboratory. Decision-making will also be assessed by having children complete various behavioral measurements of reward and inhibitory control.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Children aged 7-11 years old.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Right-handed
  • English as native language
  • Reading at/above grade level
  • Not Claustrophobic
  • Generally Healthy

Exclusion Criteria:

  • Left-handedness
  • Metal in or on body that cannot be removed
  • Claustrophobia
  • Medication usage that may alter brain activity or blood flow
  • Medical disorder that may impact comfort of safety in MRI scanner
  • Food Allergies
  • Dietary Restrictions
  • Learning Disabilities
  • Psychiatric Disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Временное ограничение: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at fMRI scan at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at rest (resting-state fMRI)
Временное ограничение: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of resting-state fMRI to examine differences in brain regions of interest at rest
Collected at fMRI scan at week 4
Behavioral inhibitory control task
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral reward inhibitory control task
Временное ограничение: Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task with a reward incentive
Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Behavioral risk-taking and reward task
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on the hungry donkey task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral dietary self-control assessment
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a dietary self-control task
Collected at either week 1-3 (randomized)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Energy intake at baseline
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake at a buffet meal
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake after a meal preload
Временное ограничение: Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Временное ограничение: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at baseline
Временное ограничение: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Собран на 1 неделе
Рост в см, измеренный ростомером
Собран на 1 неделе
Процент жира в организме
Временное ограничение: Собран на 1 неделе
Оценивается по шкале анализа биоимпеданса
Собран на 1 неделе
Аппетитные черты
Временное ограничение: Собран на 1 неделе
Анкета родителей о привычных стилях питания у детей
Собран на 1 неделе
Liking of foods
Временное ограничение: Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how much the child likes each food in the meal on a visual analog scale
Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Fullness feelings
Временное ограничение: Collected at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how full the child feels measured on a child-friendly visual analog scale
Collected at multiple time points during weeks 1-4
Pubertal Development
Временное ограничение: Collected at week 1
Child report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1
Weight
Временное ограничение: Collected at week 1
Weight in kg measured by a standard digital scale
Collected at week 1
Body mass index
Временное ограничение: Collected at week 1
Calculated from height, age, sex
Collected at week 1
BMI percentile
Временное ограничение: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to the Center for Disease Control (CDC) standards
Collected at week 1
BMI z-score
Временное ограничение: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to CDC standards
Collected at week 1
Fat mass index
Временное ограничение: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Fat-free mass index
Временное ограничение: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Parental feeding strategies
Временное ограничение: Collected at week 1
Parent-reported questionnaire of feeding practices
Collected at week 1
Family demographics
Временное ограничение: Collected at week 1
Parent-report questionnaire
Collected at week 1
Loss of control eating
Временное ограничение: Collected at week 4
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood. Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
Collected at week 4
Inhibitory control and reward sensitivity questionnaires
Временное ограничение: Collected on either week 1-3 (randomized)
Parent and child report of inhibitory control and reward sensitivity on a questionnaire
Collected on either week 1-3 (randomized)
Age
Временное ограничение: Collected at the week 1
Age of participant
Collected at the week 1
Sex
Временное ограничение: collected at week 1
sex of participant
collected at week 1
Parent height
Временное ограничение: collected at week 1
height in cm of parent measured by a stadiometer
collected at week 1
Parent weight
Временное ограничение: collected at week 1
weight in kg of parent measured by a standard digital scale
collected at week 1
parent body fat
Временное ограничение: collected at week 1
measured by bioelectrical impedance
collected at week 1
Puberty Assessment Parental Report
Временное ограничение: Collected at week 1
Parent report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shana Adise, B.S., The Pennsylvania State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DecisionMakingEatingKids01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться