Intratekaalinen deksmedetomidiini versus fentanyyli ja bupivakaiini lapsilla, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus

Saatuaan Etelä-Egyptin syöpäinstituutin paikallisen eettisen komitean hyväksynnän, Assiut University, Assiut, Egypti ja vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus, satunnaistettu kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus suoritetaan (60) lapsipotilaalla.

Standardinäyttöjen käytön jälkeen; Pulssioksimetria (Spo2), ei-invasiivinen valtimoverenpaine, elektrokardiografia (EKG), esilääkitys ondansetronilla (Zofran®) 0,1 mg/kg ja diatsepaami (0,01 mg/kg), sitten yleisanestesia indusoidaan inhaloimalla sevofluraania 8 % hapessa kasvonaamion kautta ja neuromuskulaarista salpausta (atrakuriumbesylaatti 0,5 mg/kg) käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota. Sen jälkeen asetetaan suonensisäinen kanyyli ja nestehoito standardoidaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Kun letku on kiinnitetty paikalleen, potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon ja intratekaalinen anestesia suoritetaan käyttämällä 25 gaugen neulaa (Brown®, Saksa).

Lapset jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään käyttämällä läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät tietokoneella luoman satunnaistusaikataulun. Läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret on numeroitu peräkkäin, ja ne avataan ennen anestesiasuunnitelman soveltamista ja jokaiseen ryhmään kuuluu (20) potilasta:

Ryhmä (1): lapset saavat intratekaalista bupivakaiinia (0,5 %) 0,4 mg/kg 2 ml:n tilavuudessa; se pistetään hitaasti.

Ryhmä (2): lapset saavat intratekaalista bupivakaiinia (0,5 %) 0,4 mg/kg plus fentanyyliä 0,2 µg/kg 2 ml:n tilavuudessa; se pistetään hitaasti.

Ryhmä (3): lapset saavat intratekaalista bupivakaiinia (0,5 %) 0,4 mg/kg plus deksmedetomidiinia 0,2 µg/kg 2 ml:n tilavuudessa; se pistetään hitaasti.

Anestesiaa ylläpidetään hapella, sevofluraanilla, atrakuriumbesylaatilla (0,15 mg/kg) lihasrelaksanttina ja kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiolla. Inhaloitavan sevofluraanin pitoisuus säädetään niin, että hemodynaamiset muutokset ovat < 30 % perusarvoista. Muita huumausaineita, kipulääkkeitä tai rauhoittavia aineita ei anneta leikkauksen aikana.

Leikkauksen aikana lapset saavat Ringerin laktaattiliuosta 6 ml/kg/h, kun taas dekstroosia 50 mg/ml Nacl:ssa 4,5 mg/ml infusoidaan 4 ml/kg/h leikkauksen jälkeisenä aikana.

Syke (HR), ei-invasiivinen valtimoverenpaine (systolinen ja diastolinen), happisaturaatio (Spo2) tallennetaan lähtötilanteessa (preoperatiivisesti) ja 10 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti. Nestebolusta vaativan intraoperatiivisen hypotension ja atropiinia vaativan bradykardian esiintyminen kirjataan.

Leikkauksen lopussa jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus kumotaan käyttämällä atropiinin (0,02 mg/kg) ja neostigmiinin (0,05 mg/kg) seosta.

Sitten ekstuboinnin jälkeen potilaat siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PA CU), ja heitä seurataan:

• Elintoiminnot (syke, ei-invasiivinen valtimoverenpaine, happisaturaatio ja hengitystiheys) välittömästi leikkauksen jälkeen (0 tuntia) ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
• Kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkemisen ja lohduttamisen (FLACC) kipupisteitä sen 0–10 pistemäärällä käytetään arvioitaessa kipua välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
• Ensimmäisen analgesiapyynnön aika (laskimonsisäinen parasetamoli 20 mg/kg (perfalgan ®), joka annetaan, kun FLA CC -pistemäärä on ≥ 4 ja parasetamolin kokonaiskulutus myös kirjataan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
• Sedaation taso kirjataan Ramseyn sedaatioasteikolla samoina FLA CC -pistemäärän aikapisteinä.
• Leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, hypotensiota, bradykardiaa, rytmihäiriöitä ja hengityslamaa (hengityslama määritellään alentuneeksi Spo2:ksi alle 95 % tai hengitystiheydeksi alle 10 minuutissa), käsitellään ja kirjataan.