- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02864329
Pienet RNA-reitit nisäkkäiden gametogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti 2 (PI: Dr. Darius Paduch): Pienten RNA:iden rooli miesten hedelmättömyydessä. Tämän projektin johtava hypoteesi perustuu tämän ryhmän saamiin laajoihin alustaviin tuloksiin, jotka osoittavat, että 70 % ihmisen kiveksestä ilmennetystä miRNA:sta on erittäin konservoitunutta ihmisissä ja jyrsijöissä. Tutkijat olettavat, että eri tavalla ilmentyneet miRNA:t hedelmättömillä miehillä johtavat muutoksiin solubiologian keskeisiin säätelyreitteihin osallistuvien kohde-lähetti-RNA:iden (mRNA:iden) tasoissa. Tämän projektin tulokset auttavat ymmärtämään paremmin miRNA:iden roolia miesten lisääntymisessä ja niillä on vahvat mahdollisuudet mahdollistaa uusien miRNA-pohjaisten tai miRNA:ta säätelevien hoitojen kehittäminen. Tämä projekti auttaa kehittämään uusia siirtogeenisiä eläimiä tutkimaan miRNA:ta in vivo, mikä vaikuttaa paitsi hedelmättömyyteen myös kivessyövän biologiaan. RNA-pohjaiset hoidot voivat olla vähemmän invasiivisia, vähemmän myrkyllisiä ja tehokkaampia hoidettaessa näitä vakavia ja yhä yleisempiä sairauksia.
Core A (PI: Dr. Paula E. Cohen): Hallintoydin. Hallinnollisen ytimen (Core A) päätavoitteena on tarjota rakenne ja tukimekanismi koko lisääntymisgenomiikan keskukselle (CRG). Admin-ydin helpottaa vuorovaikutusta Cornellin yliopiston Ithacan ja Manhattanin kampuksilla, rohkaisee pienten RNA-biologian tutkimusta sekä lisääntymislääketieteessä että eri kliinisillä tieteenaloilla ja edistää voimakasta lisääntymislääketieteen koulutusta, joka kannustaa translaatioon. Yleisesti ottaen järjestelmänvalvojan ydin keskittyy kolmeen pääfilosofiaan: translaatioon ja innovatiiviseen tutkimukseen, opetukseen ja tavoittamiseen.
Core B (PI: Dr. Andrew Grimson): RNA-sekvensointiydin. RNA-sekvensointiytimen (RSC) päätavoite on tarjota käyttäjille tehokas ja laadukas pääsy huippuluokan sekvensointiteknologioihin. Kaikki tämän P50-ehdotuksen jäsenet käyttävät näitä sekvensointitekniikoita, ja ne asetetaan muiden P50-keskusten saataville. Tärkeää on, että kaikki tämän P50:n jäsenet luottavat näiden teknologioiden saatavuuteen saavuttaakseen projektitavoitteensa. Keskittämällä sekvensoinnin RSC:hen sekvensointi suoritetaan pienemmillä kustannuksilla ja tehokkaammin, mikä olisi yksittäisten käyttäjien mahdollista.
Core C (PI: Dr. Peter Schlegel): Outreach Core Tämän resurssiytimen tavoitteet ovat kaksiosaiset: (1) tarjota tieteellinen ja tekninen resurssi kliinikoille, jotka ovat kiinnostuneita aloittamaan tutkimusta, johon liittyy pieni RNA-biologia heidän fysiologisessa järjestelmässään. kiinnostusta ja (2) tavoittaa yhteisöä huippuluokan luentosarjan avulla. Reproductive Technologies -sarjan (InSeRT) innovaatioseminaarit, joiden tarkoituksena on kouluttaa potilaita viimeisimmistä edistysaskeleista ihmisten sairauksien geneettisen ja epigeneettisen perustan ymmärtämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat miehet, joilla on kivessyöpä ja joille on tehty leikkaus Weill Cornell Medicinessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, miehet ikäparametrien ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäen RNA:ta miehiltä, joilla on normaali spermatogeneesi ja miehiltä, joilla on hedelmättömyyttä, multipleksoituun syväsekvensointiin differentiaalisesti ilmentyneiden miRNA:iden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnista kohde-mRNA:t samoista potilaista saatujen todellisten mRNA-ilmentymisprofiilien korrelaatioanalyysin avulla.
Ehdotetun rahoituskauden lopussa hankkeessa 2 on tunnistettu ja vahvistettu joukko noin 20-30 miRNA:mRNA-vuorovaikutusta miesten hedelmättömyydessä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter N Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Paula E. Cohen, Ph.D., Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1209013034
- 5P50HD076210 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .