- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02864329
Pequeñas vías de ARN en la gametogénesis de mamíferos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Proyecto 2 (PI: Dr. Darius Paduch): Papel de los ARN pequeños en la infertilidad masculina. La hipótesis principal de este proyecto se basa en los extensos resultados preliminares obtenidos por este grupo que muestran que el 70 % de los miARN expresados en testículos humanos están altamente conservados en humanos y roedores. Los investigadores plantean la hipótesis de que los miARN expresados diferencialmente en hombres con infertilidad conducen a cambios en los niveles de los ARN mensajeros (ARNm) diana implicados en vías reguladoras clave en la biología celular. Los resultados de este proyecto conducirán a una mejor comprensión del papel de los miARN en la reproducción masculina y tienen un gran potencial para permitir el desarrollo de nuevas terapias basadas en miARN o reguladoras de miARN. Este proyecto ayudará a desarrollar nuevos animales transgénicos para estudiar miARN in vivo con implicaciones no solo para la infertilidad, sino también para la biología del cáncer testicular. Las terapias basadas en ARN derivado tienen el potencial de ser menos invasivas, menos tóxicas y más efectivas en el tratamiento de estas afecciones graves y cada vez más prevalentes.
Núcleo A (PI: Dra. Paula E. Cohen): Núcleo de Administración. El principal objetivo del Núcleo Administrativo (Núcleo A) es dotar de estructura y mecanismo de apoyo a todo el Centro de Genómica Reproductiva (CRG). El núcleo de administración facilitará las interacciones entre los campus de Ithaca y Manhattan de la Universidad de Cornell, fomentará la investigación en biología de ARN pequeño, tanto en medicina reproductiva como en disciplinas clínicas, y promoverá una sólida capacitación en medicina reproductiva que fomente un enfoque traslacional. En general, el núcleo de administración centrará sus esfuerzos en tres filosofías principales: investigación, enseñanza y divulgación traslacional e innovadora.
Núcleo B (PI: Dr. Andrew Grimson): Núcleo de secuenciación de ARN. El objetivo principal del Núcleo de secuenciación de ARN (RSC) es proporcionar a los usuarios un acceso eficiente y de alta calidad a tecnologías de secuenciación de vanguardia. Estas tecnologías de secuenciación serán utilizadas por todos los miembros de esta propuesta P50 y estarán disponibles para otros centros P50. Es importante destacar que todos los miembros de este P50 confían en el acceso a estas tecnologías para lograr los objetivos de sus proyectos. Al centralizar la secuenciación en el RSC, la secuenciación se realizará a un costo menor y con mayor eficiencia que sería posible para usuarios individuales.
Núcleo C (PI: Dr. Peter Schlegel): Núcleo de extensión Los objetivos de este núcleo de extensión son dos: (1) proporcionar un recurso científico y técnico para los médicos interesados en emprender investigaciones que involucren la biología del ARN pequeño en su sistema fisiológico de interés, y (2) proporcionar alcance a la comunidad por medio de una serie de conferencias de última generación. La Serie de Seminarios de Innovación en Tecnologías Reproductivas (InSeRT), con el fin de educar a los pacientes sobre los últimos avances en nuestra comprensión de la base genética y epigenética de las enfermedades humanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de entre 18 y 90 años que tienen cáncer testicular y se sometieron a cirugía en Weill Cornell Medicine.
Criterio de exclusión:
- Mujeres, hombres fuera de los parámetros de edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de ARN de hombres con espermatogénesis normal y hombres con infertilidad para secuenciación profunda multiplexada para identificar miARN expresados diferencialmente
Periodo de tiempo: 5 años
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Detecte los ARNm objetivo a través del análisis de correlación de los perfiles de expresión de ARNm reales obtenidos de los mismos pacientes.
Al final del período de financiación propuesto, el proyecto 2 habrá identificado y confirmado un conjunto de aproximadamente 20-30 interacciones miRNA:mRNA en la infertilidad masculina.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter N Schlegel, M.D., Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Paula E. Cohen, Ph.D., Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1209013034
- 5P50HD076210 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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