- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02864329
Malé dráhy RNA v gametogenezi savců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt 2 (PI: Dr. Darius Paduch): Role malých RNA při mužské neplodnosti. Hlavní hypotéza tohoto projektu je založena na rozsáhlých předběžných výsledcích získaných touto skupinou, které ukazují, že 70 % miRNA exprimovaných z lidských varlat je u lidí a hlodavců vysoce konzervovaných. Výzkumníci předpokládají, že rozdílně exprimované miRNA u mužů s neplodností vedou ke změnám v hladinách cílových messenger RNA (mRNA) zapojených do klíčových regulačních drah v buněčné biologii. Výsledky tohoto projektu povedou k lepšímu pochopení úlohy miRNA v samčí reprodukci a mají silný potenciál umožnit vývoj nových terapií založených na miRNA nebo regulujících miRNA. Tento projekt pomůže vyvinout nová transgenní zvířata pro studium miRNA in vivo s důsledky nejen pro neplodnost, ale také pro biologii rakoviny varlat. Terapie založené na odvozené RNA mají potenciál být méně invazivní, méně toxické a účinnější při léčbě těchto závažných a stále převažujících stavů.
Jádro A (PI: Dr. Paula E. Cohen): Administrativní jádro. Hlavním cílem administrativního jádra (Core A) je poskytnout strukturu a podpůrný mechanismus celému Centru pro reprodukční genomiku (CRG). Administrátorské jádro bude usnadňovat interakce napříč kampusy Cornell University na Ithace a Manhattanu, podpoří výzkum v biologii malých RNA, jak v reprodukční medicíně, tak napříč klinickými obory, a bude podporovat intenzivní školení v reprodukční medicíně, které podporuje translační zaměření. Obecně platí, že jádro správce zaměří úsilí na tři hlavní filozofie: translační a inovativní výzkum, výuku a osvětu.
Jádro B (PI: Dr. Andrew Grimson): Jádro sekvenování RNA. Hlavním cílem RNA Sequencing Core (RSC) je poskytnout uživatelům efektivní a vysoce kvalitní přístup k nejmodernějším technologiím sekvenování. Tyto sekvenační technologie využijí všichni členové tohoto návrhu P50 a zpřístupní je dalším centrům P50. Důležité je, že všichni členové tohoto P50 se spoléhají na přístup k těmto technologiím, aby dosáhli svých projektových cílů. Centralizací sekvenování na RSC bude sekvenování prováděno s nižšími náklady a s větší efektivitou, která by byla možná pro jednotlivé uživatele.
Core C (PI: Dr. Peter Schlegel): Outreach Core Cíle tohoto outreach core jsou dvojí: (1) poskytnout vědecký a technický zdroj pro klinické lékaře, kteří mají zájem pustit se do výzkumu zahrnujícího biologii malých RNA v jejich fyziologickém systému. zájmu a (2) poskytovat komunitě dosah prostřednictvím nejmodernějšího cyklu přednášek. Innovation Seminars in Reproductive Technologies Series (InSeRT), s cílem vzdělávat pacienty o nejnovějších pokrocích v našem chápání genetického a epigenetického základu lidských onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren H Chen
- Telefonní číslo: 2127465706
- E-mail: luc2013@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Lauren Chen
- Telefonní číslo: 212-746-5706
- E-mail: luc2013@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Darius A Paduch, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter N Schlegel, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paula E Cohen, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew Grimson, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John Schimenti, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-90 let, kteří mají rakovinu varlat a podstoupili operaci ve Weill Cornell Medicine.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, muži mimo věkové parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití RNA od mužů s normální spermatogenezí a mužů s neplodností pro multiplexní hluboké sekvenování k identifikaci odlišně exprimovaných miRNA
Časové okno: 5 let
|
Detekujte cílové mRNA pomocí korelační analýzy skutečných profilů exprese mRNA získaných od stejných pacientů.
Na konci navrhovaného období financování bude projekt 2 identifikován a potvrzen soubor přibližně 20-30 interakcí miRNA:mRNA u mužské neplodnosti.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darius A Paduch, M.D., Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1209013034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy