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Piccole vie del RNA nella gametogenesi dei mammiferi

3 maggio 2018 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
La ricerca di base e clinica sta rivelando che vari RNA non codificanti e piccoli svolgono ruoli importanti e diversificati nello sviluppo e nella qualità delle cellule germinali, incluso il silenziamento X/Y durante la meiosi, la regolazione genica, le risposte ai danni del DNA e la protezione del genoma contro gli elementi trasponibili. In effetti, è noto che le cellule germinali dei mammiferi ospitano più piccole specie di RNA, inclusi piccoli RNA interferenti (siRNA), microRNA (miRNA) e RNA interagenti PIWI specifici della linea germinale (piRNA). Tuttavia, i loro ruoli meccanicistici nella gametogenesi e nell'infertilità umana sono in gran parte non caratterizzati. L'obiettivo di questo studio è chiarire il ruolo dei piccoli percorsi di RNA negli eventi che danno origine a gameti euploidi vitali. Quattro progetti e tre nuclei sono inclusi in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Progetto 2 (PI: Dr. Darius Paduch): Ruolo dei piccoli RNA nell'infertilità maschile. L'ipotesi principale di questo progetto si basa su ampi risultati preliminari ottenuti da questo gruppo che mostrano che il 70% dei miRNA espressi dal testicolo umano sono altamente conservati nell'uomo e nei roditori. I ricercatori ipotizzano che i miRNA espressi in modo differenziato negli uomini con infertilità portino a cambiamenti nei livelli di RNA messaggero bersaglio (mRNA) coinvolti in percorsi regolatori chiave nella biologia cellulare. I risultati di questo progetto porteranno a una migliore comprensione del ruolo dei miRNA nella riproduzione maschile e hanno un forte potenziale per consentire lo sviluppo di nuove terapie basate sui miRNA o di regolazione dei miRNA. Questo progetto aiuterà a sviluppare nuovi animali transgenici per studiare il miRNA in vivo con implicazioni non solo per l'infertilità, ma anche per la biologia del cancro ai testicoli. Le terapie derivate basate sull'RNA hanno il potenziale per essere meno invasive, meno tossiche e più efficaci nel trattamento di queste condizioni gravi e sempre più diffuse.

Core A (PI: Dr. Paula E. Cohen): Administration Core. L'obiettivo principale del Nucleo Amministrativo (Nucleo A) è quello di fornire una struttura e un meccanismo di supporto all'intero Centro di Genomica Riproduttiva (CRG). Il nucleo amministrativo faciliterà le interazioni tra i campus Ithaca e Manhattan della Cornell University, incoraggerà la ricerca nella biologia del piccolo RNA, sia nella medicina riproduttiva che nelle discipline cliniche, e promuoverà una forte formazione in medicina riproduttiva che incoraggi un focus traslazionale. In generale, il nucleo amministrativo concentrerà gli sforzi su tre filosofie principali: ricerca traslazionale e innovativa, insegnamento e divulgazione.

Nucleo B (PI: Dr. Andrew Grimson): Nucleo di sequenziamento dell'RNA. L'obiettivo principale dell'RNA Sequencing Core (RSC) è fornire agli utenti un accesso efficiente e di alta qualità a tecnologie di sequenziamento all'avanguardia. Queste tecnologie di sequenziamento saranno utilizzate da tutti i membri di questa proposta P50 e rese disponibili ad altri centri P50. È importante sottolineare che tutti i membri di questo P50 fanno affidamento sull'accesso a queste tecnologie per raggiungere gli obiettivi del progetto. Centralizzando il sequenziamento presso l'RSC, il sequenziamento verrà eseguito a un costo inferiore e con una maggiore efficienza che sarebbe possibile per i singoli utenti.

Nucleo C (PI: Dr. Peter Schlegel): Nucleo di sensibilizzazione Gli obiettivi di questo nucleo di sensibilizzazione sono duplici: (1) fornire una risorsa scientifica e tecnica per i medici interessati a intraprendere ricerche che coinvolgono la biologia del piccolo RNA nel loro sistema fisiologico di interesse e (2) fornire un raggio d'azione alla comunità per mezzo di una serie di conferenze all'avanguardia. The Innovation Seminars in Reproductive Technologies Series (InSeRT), al fine di educare i pazienti sugli ultimi progressi nella nostra comprensione delle basi genetiche ed epigenetiche delle malattie umane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Darius A Paduch, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Peter N Schlegel, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Paula E Cohen, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Grimson, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • John Schimenti, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di età compresa tra 18 e 90 anni che hanno un cancro ai testicoli e sono stati sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione presso la Weill Cornell Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 90 anni affetti da cancro ai testicoli e sottoposti a intervento chirurgico presso la Weill Cornell Medicine.

Criteri di esclusione:

  • Donne, uomini al di fuori dei parametri di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di RNA da uomini con spermatogenesi normale e uomini con infertilità per il sequenziamento profondo multiplexato per identificare i miRNA espressi in modo differenziato
Lasso di tempo: 5 anni
Rileva gli mRNA target attraverso l'analisi di correlazione dei profili di espressione dell'mRNA effettivi ottenuti dagli stessi pazienti. Alla fine del periodo di finanziamento proposto, il progetto 2 avrà identificato e confermato una serie di circa 20-30 interazioni miRNA:mRNA nell'infertilità maschile.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Darius A Paduch, M.D., Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1209013034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infertilità maschile

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