- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02864329
Piccole vie del RNA nella gametogenesi dei mammiferi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progetto 2 (PI: Dr. Darius Paduch): Ruolo dei piccoli RNA nell'infertilità maschile. L'ipotesi principale di questo progetto si basa su ampi risultati preliminari ottenuti da questo gruppo che mostrano che il 70% dei miRNA espressi dal testicolo umano sono altamente conservati nell'uomo e nei roditori. I ricercatori ipotizzano che i miRNA espressi in modo differenziato negli uomini con infertilità portino a cambiamenti nei livelli di RNA messaggero bersaglio (mRNA) coinvolti in percorsi regolatori chiave nella biologia cellulare. I risultati di questo progetto porteranno a una migliore comprensione del ruolo dei miRNA nella riproduzione maschile e hanno un forte potenziale per consentire lo sviluppo di nuove terapie basate sui miRNA o di regolazione dei miRNA. Questo progetto aiuterà a sviluppare nuovi animali transgenici per studiare il miRNA in vivo con implicazioni non solo per l'infertilità, ma anche per la biologia del cancro ai testicoli. Le terapie derivate basate sull'RNA hanno il potenziale per essere meno invasive, meno tossiche e più efficaci nel trattamento di queste condizioni gravi e sempre più diffuse.
Core A (PI: Dr. Paula E. Cohen): Administration Core. L'obiettivo principale del Nucleo Amministrativo (Nucleo A) è quello di fornire una struttura e un meccanismo di supporto all'intero Centro di Genomica Riproduttiva (CRG). Il nucleo amministrativo faciliterà le interazioni tra i campus Ithaca e Manhattan della Cornell University, incoraggerà la ricerca nella biologia del piccolo RNA, sia nella medicina riproduttiva che nelle discipline cliniche, e promuoverà una forte formazione in medicina riproduttiva che incoraggi un focus traslazionale. In generale, il nucleo amministrativo concentrerà gli sforzi su tre filosofie principali: ricerca traslazionale e innovativa, insegnamento e divulgazione.
Nucleo B (PI: Dr. Andrew Grimson): Nucleo di sequenziamento dell'RNA. L'obiettivo principale dell'RNA Sequencing Core (RSC) è fornire agli utenti un accesso efficiente e di alta qualità a tecnologie di sequenziamento all'avanguardia. Queste tecnologie di sequenziamento saranno utilizzate da tutti i membri di questa proposta P50 e rese disponibili ad altri centri P50. È importante sottolineare che tutti i membri di questo P50 fanno affidamento sull'accesso a queste tecnologie per raggiungere gli obiettivi del progetto. Centralizzando il sequenziamento presso l'RSC, il sequenziamento verrà eseguito a un costo inferiore e con una maggiore efficienza che sarebbe possibile per i singoli utenti.
Nucleo C (PI: Dr. Peter Schlegel): Nucleo di sensibilizzazione Gli obiettivi di questo nucleo di sensibilizzazione sono duplici: (1) fornire una risorsa scientifica e tecnica per i medici interessati a intraprendere ricerche che coinvolgono la biologia del piccolo RNA nel loro sistema fisiologico di interesse e (2) fornire un raggio d'azione alla comunità per mezzo di una serie di conferenze all'avanguardia. The Innovation Seminars in Reproductive Technologies Series (InSeRT), al fine di educare i pazienti sugli ultimi progressi nella nostra comprensione delle basi genetiche ed epigenetiche delle malattie umane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Lauren Chen
- Numero di telefono: 212-746-5706
- Email: luc2013@med.cornell.edu
-
Investigatore principale:
- Darius A Paduch, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Peter N Schlegel, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Paula E Cohen, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Andrew Grimson, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- John Schimenti, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 18 e 90 anni affetti da cancro ai testicoli e sottoposti a intervento chirurgico presso la Weill Cornell Medicine.
Criteri di esclusione:
- Donne, uomini al di fuori dei parametri di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo di RNA da uomini con spermatogenesi normale e uomini con infertilità per il sequenziamento profondo multiplexato per identificare i miRNA espressi in modo differenziato
Lasso di tempo: 5 anni
|
Rileva gli mRNA target attraverso l'analisi di correlazione dei profili di espressione dell'mRNA effettivi ottenuti dagli stessi pazienti.
Alla fine del periodo di finanziamento proposto, il progetto 2 avrà identificato e confermato una serie di circa 20-30 interazioni miRNA:mRNA nell'infertilità maschile.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darius A Paduch, M.D., Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209013034
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